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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (103 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本報告はライセンスパートナーを介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。
2022/03/25、8 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ 5～11 歳
用、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）を接種した。
関連する病歴は、以下の通り：
「ハウスダストにアレルギー」（継続中であるかは不明）、注釈：ハウスダスト、
スギ、ヒノキにアレルギー；
「スギ、ヒノキにアレルギー」（継続中であるかは不明）、注釈：ハウスダスト、
スギ、ヒノキにアレルギー。
併用薬は、報告されなかった。
そう痒症;
植物アレル
不眠症;
ギー;
低血圧;
粉塵アレル
22440
ギー
蕁麻疹
報告された情報は以下の通り：
2022/04/01、蕁麻疹（医学的に重要）を発現、転帰「未回復」、「全身蕁麻疹/胸、
お腹、背中はさらにひどくなり」と記載、
2022/04/04、低血圧（非重篤）を発現、転帰「不明」、「血圧低下」と記載、
2022/04/04、不眠症（非重篤）を発現、転帰「不明」、「眠れない」と記載、
2022/04/04、そう痒症（医学的に重要）を発現、転帰「不明」、「かゆみ」と記載
された。
原疾患、合併症はなかった。
2022/04/01、蕁麻疹を発現した。
2022/04/04、蕁麻疹を発現した（報告の通り）。
事象転帰は、未回復であった。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
アレルギー検査：ハウスダスト、スギ、ヒノキ。
103
発報告である。
2022/03/25、8 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ 5～11 歳
用、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明、筋肉内）を接種した。
関連する病歴は、以下の通り：
「ハウスダストにアレルギー」（継続中であるかは不明）、注釈：ハウスダスト、
スギ、ヒノキにアレルギー；
「スギ、ヒノキにアレルギー」（継続中であるかは不明）、注釈：ハウスダスト、
スギ、ヒノキにアレルギー。
併用薬は、報告されなかった。
そう痒症;
植物アレル
不眠症;
ギー;
低血圧;
粉塵アレル
22440
ギー
蕁麻疹
報告された情報は以下の通り：
2022/04/01、蕁麻疹（医学的に重要）を発現、転帰「未回復」、「全身蕁麻疹/胸、
お腹、背中はさらにひどくなり」と記載、
2022/04/04、低血圧（非重篤）を発現、転帰「不明」、「血圧低下」と記載、
2022/04/04、不眠症（非重篤）を発現、転帰「不明」、「眠れない」と記載、
2022/04/04、そう痒症（医学的に重要）を発現、転帰「不明」、「かゆみ」と記載
された。
原疾患、合併症はなかった。
2022/04/01、蕁麻疹を発現した。
2022/04/04、蕁麻疹を発現した（報告の通り）。
事象転帰は、未回復であった。
実施した臨床検査と処置は以下の通り：
アレルギー検査：ハウスダスト、スギ、ヒノキ。
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