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資料1-2-3-4      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (7 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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血小板数:(2022/03/11)108000 uL、注:異常低値;

SARS-CoV-2 検査:(2022/03/09)陰性;注:受診前;(2022/03/11)陰性、注:受
診前および受診時;陰性

白血球数:(2022/03/11)2000(27%)uL、注:異常低値。

入院中、退院後も血液検査は複数回実施。

組織球性壊死性リンパ節炎、

血小板数減少、血中乳酸脱水素酵素増加、血中アルカリホスファターゼ減少、発熱
の結果として、治療措置が講じられた。

2022/03/06 14:10、左三角筋中央部に BNT162b2 の単回接種を受けた。

事象の経過は以下の通り:2022/03/06 21:00、組織球性壊死性リンパ節炎が発現し
た。

治療薬を投与され、好中球減少あり、予防的に抗菌薬投与、発熱に対し解熱剤を使
用した。

事象と BNT162b2 との因果関係は、ワクチンとの関連を断定できないものの、接種
当日に発症したため、評価不能とした。

ワクチン接種後、2022/03/06 21:00 頃から(ワクチン接種後 06 時間 50 分)、発熱
が発現した。38-39 度台の高熱が持続した。

2022/03/09、発熱 4 日目、近医を受診した。COVID-19 PCR は陰性で、2022/03/09 に
解熱剤が処方された。

以降も発熱持続し、6 日目に前医を再診した。

2022/03/11、白血球および好中球減少、血小板減少、頸部リンパ節腫脹があった。
精査加療目的に報告者病院に紹介され、入院した。発熱以外の感冒症状はなく、フ
ィルムアレイ全項目感度以下で、CRP 上昇なし、LDH 上昇、ALP 低下、EBV や CMV な
どの感染症は 2022/03/11 に否定的であった。

2022/03/11 21:00(ワクチン接種後 5 日 6 時間 50 分)、組織球性壊死性リンパ節炎
を疑った。

2022/03/11、全身造影 CT で頸部~腋窩リンパ節腫脹顕著であった。

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