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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、ファイザー支援プログラム(157295)について、製品情報センター経由で
連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/03/12（接種日）、9 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（5～11 歳
用コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量、初回）の接種を受けた。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/03/17 発現、COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」、「コロナ陽性」と記
載：
2022/03/13 発現、発熱（非重篤）、転帰「不明」、「発熱」と記載された。
実施した臨床検査及び処置は以下の通り：
22385
発熱;
SARS-CoV-2 検査：（2022/03/17）陽性。
ＣＯＶＩＤ－１
臨床経過：
９
入手した最初の安全性情報は非重篤副反応のみ報告していたが、2022/03/17 の追加
情報の受領と同時に、本症例は現在重篤な有害反応を含んだ。
一緒に処理される情報。
他の自治体で小児用ワクチンを接種した 5 歳と 9 歳の女児の姉妹は、2022/03/12、
ワクチン接種後に発熱が続き、本日、PCR 検査施行した。
報告者は、報告者が明日患者に結果を伝える際、2 回目のワクチン接種についてど
のようにするべきか把握したい。
初回ワクチン接種後、ワクチン接種の翌日から発熱を発症した姉妹は、2 人ともコ
ロナ陽性であった。
これ以上の再調査は不可能である。
ロット/バッチ番号に関する情報は、入手できない。
4
連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
2022/03/12（接種日）、9 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2（5～11 歳
用コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量、初回）の接種を受けた。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/03/17 発現、COVID-19（医学的に重要）、転帰「不明」、「コロナ陽性」と記
載：
2022/03/13 発現、発熱（非重篤）、転帰「不明」、「発熱」と記載された。
実施した臨床検査及び処置は以下の通り：
22385
発熱;
SARS-CoV-2 検査：（2022/03/17）陽性。
ＣＯＶＩＤ－１
臨床経過：
９
入手した最初の安全性情報は非重篤副反応のみ報告していたが、2022/03/17 の追加
情報の受領と同時に、本症例は現在重篤な有害反応を含んだ。
一緒に処理される情報。
他の自治体で小児用ワクチンを接種した 5 歳と 9 歳の女児の姉妹は、2022/03/12、
ワクチン接種後に発熱が続き、本日、PCR 検査施行した。
報告者は、報告者が明日患者に結果を伝える際、2 回目のワクチン接種についてど
のようにするべきか把握したい。
初回ワクチン接種後、ワクチン接種の翌日から発熱を発症した姉妹は、2 人ともコ
ロナ陽性であった。
これ以上の再調査は不可能である。
ロット/バッチ番号に関する情報は、入手できない。
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