よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (100 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
SARS-CoV-2 検査：陽性（メモ：コミナティ接種後に PCR 検査にて陽性判明）。
ワクチン接種の翌々日、発熱があり、当日中に回復した。
報告者は、事象と bnt162b2 との因果関係は無と評価した。
報告者は、「薬効欠如」、「新型コロナ感染」、「発熱」は BNT162b2 と関連がない
と考えた。
被疑薬はエバルスとの協定下にある。
修正：
本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：
修正(DSU)：
経過情報を修正した（「ワクチン接種の翌日」を「ワクチン接種の翌々日」へ更新
した）。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門家）から入手し
た自発報告である。報告者は、親である。
2022/04/01、8 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ－１９免疫のため、BNT162b2（5～11 歳用
薬効欠如;
22437
のコミナティ、1 回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31）を
受けた。
ＣＯＶＩＤ－１
９の疑い
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/04/21 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（医学的に
重要）、転帰「不明」、共に「新型コロナウイルスに感染」と記載された。
100
ワクチン接種の翌々日、発熱があり、当日中に回復した。
報告者は、事象と bnt162b2 との因果関係は無と評価した。
報告者は、「薬効欠如」、「新型コロナ感染」、「発熱」は BNT162b2 と関連がない
と考えた。
被疑薬はエバルスとの協定下にある。
修正：
本追加報告は、以前の情報を修正するために提出されている：
修正(DSU)：
経過情報を修正した（「ワクチン接種の翌日」を「ワクチン接種の翌々日」へ更新
した）。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他の非医療専門家）から入手し
た自発報告である。報告者は、親である。
2022/04/01、8 歳の男性患者はＣＯＶＩＤ－１９免疫のため、BNT162b2（5～11 歳用
薬効欠如;
22437
のコミナティ、1 回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：2022/07/31）を
受けた。
ＣＯＶＩＤ－１
９の疑い
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
2022/04/21 発現、薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ－１９の疑い（医学的に
重要）、転帰「不明」、共に「新型コロナウイルスに感染」と記載された。
100