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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (79 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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と思う。
１回目接種場所は他院なので、ロット番号は分からなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号の情報は要請しており、入手し次第、提出する。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は入手できなか
った。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、製品情報センターから入手した連絡可能な報告者（消費者もしくはその
他の非医療従事者）からの自発報告である。報告者は親である。
10 歳の男性患者が covid-19 免疫のため、
2022/04/01、BNT162b2（コミナティ５～１１歳用、初回、単回量、ロット番号：
FN5988、使用期限：2022/07/31）および、
口腔咽頭痛;
2022/04/22 16:30、（２回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：
2022/10/31）を接種した。
22428
薬効欠如;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ－１
９の疑い
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の疑い（医学的に重要）、転帰「不明」、す
べて「もしかしてそれってコロナに罹患している」と記述された。
2022/04/22 10:00、口腔咽頭痛（非重篤）が発現、転帰「不明」、「喉が痛い」と
記述された。
以下の臨床検査および手段を実施した：体温：(2022/04/22)摂氏 36.4 度、注：２回
79
１回目接種場所は他院なので、ロット番号は分からなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号の情報は要請しており、入手し次第、提出する。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は入手できなか
った。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、製品情報センターから入手した連絡可能な報告者（消費者もしくはその
他の非医療従事者）からの自発報告である。報告者は親である。
10 歳の男性患者が covid-19 免疫のため、
2022/04/01、BNT162b2（コミナティ５～１１歳用、初回、単回量、ロット番号：
FN5988、使用期限：2022/07/31）および、
口腔咽頭痛;
2022/04/22 16:30、（２回目、単回量、ロット番号：FN5988、使用期限：
2022/10/31）を接種した。
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薬効欠如;
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
ＣＯＶＩＤ－１
９の疑い
以下の情報が報告された：
薬効欠如（医学的に重要）、COVID-19 の疑い（医学的に重要）、転帰「不明」、す
べて「もしかしてそれってコロナに罹患している」と記述された。
2022/04/22 10:00、口腔咽頭痛（非重篤）が発現、転帰「不明」、「喉が痛い」と
記述された。
以下の臨床検査および手段を実施した：体温：(2022/04/22)摂氏 36.4 度、注：２回
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