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資料１－２－３－４      薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (45 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》

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2022/07/31、投与経路：筋肉内、投与時間：16:30 時）、ＣＯＶＩＤ－１９免疫の
ため。

以下の情報が報告された：

アナフィラキシーショック（入院、医学的に重要）、発現日 2022/04/06、転帰
「不明」；

血圧低下（入院）、発現日 2022/04/06 17:25 時、転帰 「不明」、「血圧低下/血圧
90 台前半/血圧 88/54 と再低下/100 から 80 台低下/血圧低下

100 台から 80 台/血

圧 100 台から 88 への低下」と記載；

蒼白（入院）、発現日 2022/04/06 17:25 時、転帰 「不明」、 「顔色不良」 と記
載；

意識変容状態（入院、医学的に重要）、発現日 2022/04/06 17:25 時、転帰 「不
明」 、 「意識障害」 と記載；

疲労（入院）、発現日 2022/04/06 17:25 時、転帰 「不明」；

昏睡尺度異常（入院）、発現日 2022/04/06 17:25 時、転帰 「不明」、 「JCS-30」
と記載。

低血圧（入院）、発現日 2022/04/06 17:25 時、転帰「不明」、「測定された血圧低
下、100 から 80 台へ低下（11 才では、90 台でも正常であるが、100 から 80 台低下
とレベル低下あり）」と記載;

失神（入院、医学的に重要）、発現日 2022/04/06 17:25 時, 転帰「回復」(2022)、
「血管迷走神経性失神」と記載;

意識レベルの低下（入院、医学的に重要）、発現日 2022/04/06 17:25、転帰「不
明」、「レベル低下/レベルは JCS 30 程度/意識レベルの低下/レベル低下 JCS-30/
レベル JCS-30 への悪化」と記載。

患者は、アナフィラキシーショック、意識変容状態、失神、意識レベルの低下、血
圧低下、低血圧、昏睡尺度異常、蒼白、疲労（開始日：2022/04/06）のために病院
に搬送された。

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