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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注5～ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
リンパ節症;
規制番号：v2110035106（PMDA）。
好中球数減少;
発熱;
2022/03/06 14:10（接種日）、10 歳（10 歳 6 ヶ月と報告された）の女性患者は、
covid-19 免疫のため bnt162b2（5〜11 歳用コミナティ、ロット番号：FN5988、有効
22387
白血球数減少;
期限：2022/04/30、1 回目、単回量、10 歳時）を左三角筋に筋肉内接種した。
組織球性壊死性
2022/03/06 14:10（ワクチン接種日）、ワクチン接種を受けた。
リンパ節炎;
関連する病歴および併用薬は報告されていない。
血中アルカリホ
スファターゼ減
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接
少;
種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）はなかった。
血中乳酸脱水素
患者は COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に他のワクチンの接種は受けていない。
酵素増加;
ワクチン接種の 2 週間以内に他の併用薬は投与されていない。
血小板数減少
有害事象に関連する家族歴はなかった。
5
本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
リンパ節症;
規制番号：v2110035106（PMDA）。
好中球数減少;
発熱;
2022/03/06 14:10（接種日）、10 歳（10 歳 6 ヶ月と報告された）の女性患者は、
covid-19 免疫のため bnt162b2（5〜11 歳用コミナティ、ロット番号：FN5988、有効
22387
白血球数減少;
期限：2022/04/30、1 回目、単回量、10 歳時）を左三角筋に筋肉内接種した。
組織球性壊死性
2022/03/06 14:10（ワクチン接種日）、ワクチン接種を受けた。
リンパ節炎;
関連する病歴および併用薬は報告されていない。
血中アルカリホ
スファターゼ減
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチン接
少;
種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況等）はなかった。
血中乳酸脱水素
患者は COVID ワクチン接種前の 4 週間以内に他のワクチンの接種は受けていない。
酵素増加;
ワクチン接種の 2 週間以内に他の併用薬は投与されていない。
血小板数減少
有害事象に関連する家族歴はなかった。
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