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提案書12（2200頁～2401頁） (187 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
354201
超音波エラストグラフィ
公益社団法人日本超音波医学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850
(汎用超音波画像診断装置)
超音波診断装置
Aplio i800 TUS-AI800
(汎用超音波画像診断装置)
汎用超音波診断装置 LOGIQ E10
(汎用超音波画像診断装置)
薬事承認番号
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
228ABBZX0
0147000
超音波を用いて体内の形状、
性状又は動態を可視化し、画
像情報を診断のために提供す
2017/2/1 る。更に超音波を用いて肝
臓、脾臓、膵臓、乳腺、甲状
腺又は前立腺の硬さに関する
情報を提供する。
該当なし
228ABBZX0002100
0
超音波を用いて体内の形状、
性状又は動態を可視化し、画
像情報を診断のために提供す
2016/4/1 ること。超音波を用いて肝
臓、脾臓、膵臓、乳腺、甲状
腺又は前立腺の硬さに関する
情報を提供すること。
該当なし
230ABBZX0002500
0
超音波を用いて体内の形状、
性状又は動態を可視化し、画
像情報を診断のために提供す
る装置である。また、超音波
2018/6/1
を用いて肝臓、脾臓、膵臓、
乳腺、甲状腺又は前立腺の硬
さに関する情報を提供するオ
プション機能を有する。
該当なし
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
名称
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的、効能又は効果」
汎用超音波画像診断装置Aixplorer (汎用超音波画像診断装置)
227ABBZX00037000
H27.7.1
超音波を用いて体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像
情報を診断のために提供すること。
超音波画像診断装置 EPIQ／Affiniti (汎用超音波画像診断装置) 225ADBZX00148000
H25.12.1
超音波を用いて体内の形状、性状又は動態を可視化し、
画像情報を診断のために提供する。なお、本品は超音波 を用いて肝臓、脾臓、膵臓、乳腺、甲状腺及び前立腺の硬さに関する情報を提供する機能を有する。
2386
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
354201
超音波エラストグラフィ
公益社団法人日本超音波医学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
超音波診断装置 ALOKA ARIETTA 850
(汎用超音波画像診断装置)
超音波診断装置
Aplio i800 TUS-AI800
(汎用超音波画像診断装置)
汎用超音波診断装置 LOGIQ E10
(汎用超音波画像診断装置)
薬事承認番号
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
228ABBZX0
0147000
超音波を用いて体内の形状、
性状又は動態を可視化し、画
像情報を診断のために提供す
2017/2/1 る。更に超音波を用いて肝
臓、脾臓、膵臓、乳腺、甲状
腺又は前立腺の硬さに関する
情報を提供する。
該当なし
228ABBZX0002100
0
超音波を用いて体内の形状、
性状又は動態を可視化し、画
像情報を診断のために提供す
2016/4/1 ること。超音波を用いて肝
臓、脾臓、膵臓、乳腺、甲状
腺又は前立腺の硬さに関する
情報を提供すること。
該当なし
230ABBZX0002500
0
超音波を用いて体内の形状、
性状又は動態を可視化し、画
像情報を診断のために提供す
る装置である。また、超音波
2018/6/1
を用いて肝臓、脾臓、膵臓、
乳腺、甲状腺又は前立腺の硬
さに関する情報を提供するオ
プション機能を有する。
該当なし
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
名称
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的、効能又は効果」
汎用超音波画像診断装置Aixplorer (汎用超音波画像診断装置)
227ABBZX00037000
H27.7.1
超音波を用いて体内の形状、性状又は動態を可視化し、画像
情報を診断のために提供すること。
超音波画像診断装置 EPIQ／Affiniti (汎用超音波画像診断装置) 225ADBZX00148000
H25.12.1
超音波を用いて体内の形状、性状又は動態を可視化し、
画像情報を診断のために提供する。なお、本品は超音波 を用いて肝臓、脾臓、膵臓、乳腺、甲状腺及び前立腺の硬さに関する情報を提供する機能を有する。
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