提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

349101

脊柱管拡大減圧術・頚椎（顕微鏡下）
日本脊髄外科学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「効能又は効果」

名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

販売名：神経機能検査装置 MEE-2000
ニューロマスター G1
一般名：特定保守管理医療機器
製造販売企業名：日本光電工業株式会社

228ADBZX0005000
0

2016年5月

販売名：移動型デジタル式汎用一体型 X
線透視診断装置
一般名：ジレモビール コンパクト Ｌ
製造販売企業名：シーメンスヘルスケア
株式会社

219AABZX0018700
0

透視撮影を目的とし、人体を
透過した X 線の蛍光作用及び
2007年7月 写真作用を利用して人体画像
情報を診療のために提供する
こと。

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

特になし

【医療機器について】

販売名：手術用顕微鏡 KINEVO 900
一般名：一般医療機器 可搬型手術用顕微
13B1X0011900361
鏡
0
製造販売企業名：カールツァイスメディ
テック株式会社

2017年4月

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

自発的、意図的または刺激に
よって誘発される生体電位を
導出及び分析し、それらの情
報を提供するための装置。

可搬型の手術用顕微鏡で、手
術、検査、観察及び処置の際
に観察野の拡大、照明に用い
られる。

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）

特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】

特になし

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