先進医療審査の事前照会事項に対する回答６

先進医療技術名： 高密度焦点式超音波療法を用いた前立腺癌局所療法
2020 年 12 月 9 日
所属・氏名：東海大学医学部外科学系泌尿器科学 小路 直

※照会に伴い変更が生じた場合は、関係書類も併せて修正して下さい。
１． 本先進医療は多施設で行われる事が想定されていますが、実際に今後参画予定の協力医療機
関を示して下さい。また、本先進医療を適切に行う体制が整わない医療機関が参画されることがない
ように、先進医療実施届出書様式第 9 号の医療機関の要件に追記・修正下さい。

【回答】
ご指摘の点につきまして、以下回答申し上げます。
先進医療実施届出書様式第 9 号の医療機関の要件に、当該診療科の経験年数において、責任医
師は、臨床試験あるいは治験の経験を 5 年間以上有することを追記し、病床数を２００床以上と
改訂させていただきました。
さらに、他の医療機関との連携体制は、
“不要”とさせていただきました。
以上

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