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別紙１○【先進医療会議】先進医療Ｂに係る新規技術の科学的評価等について (83 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00053.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第117回先進医療会議、第142回先進医療技術審査部会 12／8）《厚生労働省》 |
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９．臨床研究法施行規則等を申請者らが十分に理解していないことを危惧する。研究
開始までに、改めて臨床研究法施行規則を見直し、適切に臨床研究が実施できるよ
う努めることを求めたい。また、本審査を担当した認定臨床研究審査委員会にも、
先進医療技術審査部会の審査過程で生じた指摘や改訂を共有いただきたい。
【回答】
ご指摘を賜り、有難うございます。本研究を進めるうえで、改めて臨床研究法施行
規則を見直すとともに、臨床研究法を遵守をして適切に臨床研究を実施させていただ
くことを本研究にかかわる全てのメンバーで努力させていただきます。
また、先進医療としての実施を承認された際には、本学の認定臨床研究審査委員会
にも、先進医療技術審査部会の審査過程で生じた指摘や改訂を共有いたします。
以上
83
開始までに、改めて臨床研究法施行規則を見直し、適切に臨床研究が実施できるよ
う努めることを求めたい。また、本審査を担当した認定臨床研究審査委員会にも、
先進医療技術審査部会の審査過程で生じた指摘や改訂を共有いただきたい。
【回答】
ご指摘を賜り、有難うございます。本研究を進めるうえで、改めて臨床研究法施行
規則を見直すとともに、臨床研究法を遵守をして適切に臨床研究を実施させていただ
くことを本研究にかかわる全てのメンバーで努力させていただきます。
また、先進医療としての実施を承認された際には、本学の認定臨床研究審査委員会
にも、先進医療技術審査部会の審査過程で生じた指摘や改訂を共有いたします。
以上
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