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別紙1○【先進医療会議】先進医療Bに係る新規技術の科学的評価等について (91 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00053.html |
出典情報 | 先進医療会議(第117回先進医療会議、第142回先進医療技術審査部会 12/8)《厚生労働省》 |
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す。その際には、この臨床研究で得られたデータがこの臨床研究で使用した医療機器
の承認申請を行う会社に提供されたり、その会社の担当者や厚生労働省などの規制当
局の担当官などがそのデータが正しいことを確認するためにあなたのカルテなどの医
療記録を閲覧する場合があります。
この場合でも、これらの関係者には、情報を外部に漏らさないように守秘義務が課さ
れているため、あなたの個人情報が外部に漏れることは一切ありません。なお、研究
参加に同意すると、これらの担当者の閲覧にも同意いただいたことになります。
以上
91
の承認申請を行う会社に提供されたり、その会社の担当者や厚生労働省などの規制当
局の担当官などがそのデータが正しいことを確認するためにあなたのカルテなどの医
療記録を閲覧する場合があります。
この場合でも、これらの関係者には、情報を外部に漏らさないように守秘義務が課さ
れているため、あなたの個人情報が外部に漏れることは一切ありません。なお、研究
参加に同意すると、これらの担当者の閲覧にも同意いただいたことになります。
以上
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