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提案書16（3000頁～3199頁） (107 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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医療技術評価提案書（保険未収載技術用）
整理番号
※事務処理用
提案される医療技術名
申請団体名
主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科
433101
ノズルを用いた接着性シーラーによる根管充填法
一般社団法人
日本歯内療法学会
37歯科・歯科口腔外科
リストから選択
関連する診療科（２つまで）
リストから選択
提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した医
療技術の提案実績の有無
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
提案当時の医療技術名
場合、右欄も記
載する
無
追加のエビデンスの有無
提案される医療技術の概要
（200字以内）
本技術は4-META等の接着性モノマーを含む接着性シーラーを専用の極細ノズルを用いて根管内に充填することにより、根管
の高い封鎖性を獲得する新しい根管充填技術である。シーラーの接着性により、ガッタパーチャポイントの併用や加圧充填
を行わなくても高い封鎖性を得ることが可能である。その結果、従来の加圧根管充填法よりも再根管治療の頻度を低減でき
ると考えられる。
文字数： 176
対象疾患名
保険収載が必要な理由
（300字以内）
歯髄炎および根尖性歯周炎
根管充填はガッタパーチャを加圧して充填することで緊密性を得てきたが、根管壁と根管充填材の間には細菌が通過可能な
間隙が生じており、再根管治療が多くなる一因となっている。一方、接着性を有する根管充填用シーラーは、加圧せずに
シーラーのみで根管充填することで、従来の根管充填方法より高い封鎖性が得られるが、根管が細い場合には確実に根尖部
まで充填することが困難であった。この問題は、外径0.3mmのノズルが上市されたことで解決され、ノズルを用いた接着性
シーラーによる根管充填法は治療成績を向上させることが期待される。再治療の減少という良質な歯科医療の普及と医療費
削減のために、保険収載が必要である。
文字数： 294
【評価項目】
①提案される医療技術の対象
・疾患、病態、症状、年齢等
・疾患：歯髄炎あるいは根尖性歯周炎。 病態：すべての歯髄炎と根尖性歯周炎、症状：無症状や冷温熱痛、打診痛、根尖
部腫脹や瘻孔形成等、年齢：年齢は問わないが、根未完成歯でアペキシフィケーションやアペキシゲネーシスを行わないす
べての症例
②提案される医療技術の内容
・方法、実施頻度、期間等
（具体的に記載する）
・方法：シーラーを練和しノズルに填入してCRシリンジに装填し、ノズルを作業長の長さで屈曲し、根管形成後の根管にノ
ズルを屈曲部まで挿入してシーラーを根管内に送出、充填する。根管充填後にポスト形成が必要な症例では、ガッタパー
チャポイントを無圧的に挿入する。
・実施頻度と期間：根管充填時に一度のみ行う
区分
③対象疾患に対
して現在行われ
ている医療技術
（当該医療技術
が検査等であっ
て、複数ある場
合は全て列挙す
ること）
Ｉ
番号
医療技術名
008および008-2
根管充填および加圧根管充填処置
既存の治療法・検査法等の内容
・根管拡大形成後の根管に、ガッタパーチャポイント等を主体として根管充填材を加圧しながら充填する（区分番号I008、
I008-2）。根管充填材が根尖から溢出しないようにアピカルシート（ストップ)の形成など、加圧根管充填に適した根管形
態に形成することも必要である。
④有効性・効率性
・新規性、効果等について③との比較
・長期予後等のアウトカム
⑤ ④の根拠と
なる研究結果等
研究結果
接着性シーラーであるメタシールソフトによる根管充填と、従来の方法による根管充填で成功率を比較すると、接着性シー
ラーを用いることで10％程度の成功率向上が期待される。さらに、再根管治療や歯根端切除、抜歯の減少に加え、再根管治
療や抜歯に伴う補綴処置の減少も見込まれる。
接着性シーラーであるメタシールソフトで根管充填した歯の5年後の成功率は、抜髄で96.4％、根尖病変を有する感染根管
の初回治療で92.9％、再根管治療で75.7％であった（日本歯科保存学雑誌、62（6）：279-285，2019）。
従来法で根管充填された歯の成功率は、根尖病変を有する初回治療歯で86％、再治療歯で62％（J Endod 1990; 16: 498504）、あるいは初回の根管治療の成功率は68～85%（Int Endod J, 2007, 40, 921–939）であった。
2b
ガイドライン等での位置づけ
⑥普及性
年間対象患者数(人）
国内年間実施回数（回）
※患者数及び実施回数の推定根拠等
ガイドライン等での記載なし（右欄にガイドライン等の 歯内療法学会のガイドライン改定（2024～2025年）において掲載
改訂の見込み等を記載する。）
を検討
9,409,584
9,409,584
令和３年社会医療診療行為別統計、令和３年６月審査分から、I008-2「加圧根管充填処置」の総数は784,132件/月だったこ
とから、年間9,409,584件と算出される。加圧根管充填処置のすべての症例について、当該技術が実施されると考えらられ
ることから、9,409,584件とした。
3106
整理番号
※事務処理用
提案される医療技術名
申請団体名
主たる診療科（１つ）
提案される医療
技術が関係する
診療科
433101
ノズルを用いた接着性シーラーによる根管充填法
一般社団法人
日本歯内療法学会
37歯科・歯科口腔外科
リストから選択
関連する診療科（２つまで）
リストから選択
提案される医療技術又は提案される医療技術に類似した医
療技術の提案実績の有無
過去に提案した年度
（複数回提案した場合は、直近の年
度）
「実績あり」の
提案当時の医療技術名
場合、右欄も記
載する
無
追加のエビデンスの有無
提案される医療技術の概要
（200字以内）
本技術は4-META等の接着性モノマーを含む接着性シーラーを専用の極細ノズルを用いて根管内に充填することにより、根管
の高い封鎖性を獲得する新しい根管充填技術である。シーラーの接着性により、ガッタパーチャポイントの併用や加圧充填
を行わなくても高い封鎖性を得ることが可能である。その結果、従来の加圧根管充填法よりも再根管治療の頻度を低減でき
ると考えられる。
文字数： 176
対象疾患名
保険収載が必要な理由
（300字以内）
歯髄炎および根尖性歯周炎
根管充填はガッタパーチャを加圧して充填することで緊密性を得てきたが、根管壁と根管充填材の間には細菌が通過可能な
間隙が生じており、再根管治療が多くなる一因となっている。一方、接着性を有する根管充填用シーラーは、加圧せずに
シーラーのみで根管充填することで、従来の根管充填方法より高い封鎖性が得られるが、根管が細い場合には確実に根尖部
まで充填することが困難であった。この問題は、外径0.3mmのノズルが上市されたことで解決され、ノズルを用いた接着性
シーラーによる根管充填法は治療成績を向上させることが期待される。再治療の減少という良質な歯科医療の普及と医療費
削減のために、保険収載が必要である。
文字数： 294
【評価項目】
①提案される医療技術の対象
・疾患、病態、症状、年齢等
・疾患：歯髄炎あるいは根尖性歯周炎。 病態：すべての歯髄炎と根尖性歯周炎、症状：無症状や冷温熱痛、打診痛、根尖
部腫脹や瘻孔形成等、年齢：年齢は問わないが、根未完成歯でアペキシフィケーションやアペキシゲネーシスを行わないす
べての症例
②提案される医療技術の内容
・方法、実施頻度、期間等
（具体的に記載する）
・方法：シーラーを練和しノズルに填入してCRシリンジに装填し、ノズルを作業長の長さで屈曲し、根管形成後の根管にノ
ズルを屈曲部まで挿入してシーラーを根管内に送出、充填する。根管充填後にポスト形成が必要な症例では、ガッタパー
チャポイントを無圧的に挿入する。
・実施頻度と期間：根管充填時に一度のみ行う
区分
③対象疾患に対
して現在行われ
ている医療技術
（当該医療技術
が検査等であっ
て、複数ある場
合は全て列挙す
ること）
Ｉ
番号
医療技術名
008および008-2
根管充填および加圧根管充填処置
既存の治療法・検査法等の内容
・根管拡大形成後の根管に、ガッタパーチャポイント等を主体として根管充填材を加圧しながら充填する（区分番号I008、
I008-2）。根管充填材が根尖から溢出しないようにアピカルシート（ストップ)の形成など、加圧根管充填に適した根管形
態に形成することも必要である。
④有効性・効率性
・新規性、効果等について③との比較
・長期予後等のアウトカム
⑤ ④の根拠と
なる研究結果等
研究結果
接着性シーラーであるメタシールソフトによる根管充填と、従来の方法による根管充填で成功率を比較すると、接着性シー
ラーを用いることで10％程度の成功率向上が期待される。さらに、再根管治療や歯根端切除、抜歯の減少に加え、再根管治
療や抜歯に伴う補綴処置の減少も見込まれる。
接着性シーラーであるメタシールソフトで根管充填した歯の5年後の成功率は、抜髄で96.4％、根尖病変を有する感染根管
の初回治療で92.9％、再根管治療で75.7％であった（日本歯科保存学雑誌、62（6）：279-285，2019）。
従来法で根管充填された歯の成功率は、根尖病変を有する初回治療歯で86％、再治療歯で62％（J Endod 1990; 16: 498504）、あるいは初回の根管治療の成功率は68～85%（Int Endod J, 2007, 40, 921–939）であった。
2b
ガイドライン等での位置づけ
⑥普及性
年間対象患者数(人）
国内年間実施回数（回）
※患者数及び実施回数の推定根拠等
ガイドライン等での記載なし（右欄にガイドライン等の 歯内療法学会のガイドライン改定（2024～2025年）において掲載
改訂の見込み等を記載する。）
を検討
9,409,584
9,409,584
令和３年社会医療診療行為別統計、令和３年６月審査分から、I008-2「加圧根管充填処置」の総数は784,132件/月だったこ
とから、年間9,409,584件と算出される。加圧根管充填処置のすべての症例について、当該技術が実施されると考えらられ
ることから、9,409,584件とした。
3106