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提案書16（3000頁～3199頁） (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
426102
歯槽骨密度検査
特定非営利活動法人
日本歯科放射線学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
2020/3/30
人体の頭部を透過したX線
の蛍光作用、写真作用又
は電離作用を利用して、
歯科診療等のための歯又
は顎部の画像情報を提供
すること。
2016/4/1
人体の頭部を透過したX線
の蛍光作用、写真作用又
は電離作用を利用して、
歯科診療等のための歯又
は顎部の画像情報を提供
すること。
2019/10/1
歯科 X 線撮影時に、歯科
用 X 線フィルム又はイ
メージングプレートを、
フィルムホルダーに挟
み、患者の口腔内に挿入
すると共に、本体の凹凸
部を噛むことにより、X
線フィルムを適切な位置
に支持及び配置する。セ
ンタリングリングを使用
することにより、X 線管
をフィルムに対して適切
な
位置に合わせることがで
きる。
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
口外汎用歯科X線診断装置用プログ
ラム（DentalSCOPE、デンタルス
コープ、メディア株式会社）
口外汎用歯科X線診断装置用プログ
ラム （Bone Right、ボーン・ライ
ト、有限会社デンタルグラフィッ
ク・コム）
302AFBZX00033
000
228ALBZX00002
000
歯科用 X 線ビームアラインメント
装置(DentalSCOPE（デンタルスコー 13B2X10264000
プ）インジケーター、メディア株式 001
会社）
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
3035
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
426102
歯槽骨密度検査
特定非営利活動法人
日本歯科放射線学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
2020/3/30
人体の頭部を透過したX線
の蛍光作用、写真作用又
は電離作用を利用して、
歯科診療等のための歯又
は顎部の画像情報を提供
すること。
2016/4/1
人体の頭部を透過したX線
の蛍光作用、写真作用又
は電離作用を利用して、
歯科診療等のための歯又
は顎部の画像情報を提供
すること。
2019/10/1
歯科 X 線撮影時に、歯科
用 X 線フィルム又はイ
メージングプレートを、
フィルムホルダーに挟
み、患者の口腔内に挿入
すると共に、本体の凹凸
部を噛むことにより、X
線フィルムを適切な位置
に支持及び配置する。セ
ンタリングリングを使用
することにより、X 線管
をフィルムに対して適切
な
位置に合わせることがで
きる。
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
口外汎用歯科X線診断装置用プログ
ラム（DentalSCOPE、デンタルス
コープ、メディア株式会社）
口外汎用歯科X線診断装置用プログ
ラム （Bone Right、ボーン・ライ
ト、有限会社デンタルグラフィッ
ク・コム）
302AFBZX00033
000
228ALBZX00002
000
歯科用 X 線ビームアラインメント
装置(DentalSCOPE（デンタルスコー 13B2X10264000
プ）インジケーター、メディア株式 001
会社）
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
3035