提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名

426103

歯科用X線ビームアライメント装置加算
特定非営利活動法人

日本歯科放射線学会

※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※

医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。

【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「効能又は効果」

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」

薬価
（円）

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）

特なし

【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

マルチアングルインジケーター、歯科用
Ｘ線ビームアラインメント装置、株式会
社フラット

28B3X0000900004
7

歯科用Ｘ線撮影時に、検出器
を、本具に装着し、患者の口
腔内に歯で挟み保持すること
令和3年6月18日 により、手で押さえることな
くフィルムを保持し、照射位
置を適正な位置に設定するこ
とができる。

スマートグリップＣＣＤ、歯科用Ｘ線
ビームアラインメント装置、株式会社フ
ラット

28B3X0000900003
7

歯科Ｘ線画像撮影の場合に配
置された歯科X線フィルムに対
平成29年1月23日 してＸ線管を適切に物理的に
位置合わせするためのガイド
として使用する。

28B3X0000900003
5

歯科口内法撮影において、手
で保持しないことにより容易
で確実に手指の被曝を軽減で
平成29年1月17日 きる。
また、口内に指を入れないた
め、感染症へのリスクも軽減
できる。

歯科用X線ビームアライメント装置Dental
13B2X1026400000
SCOPE（デンタルスコープ）インジケータ
1
メディア株式会社

歯科用X線検出器をホルダに挟
み、患者の口腔内に挿入する
と共に本体の凹凸部を咬むこ
とにより、X線フィルムを適切
令和2年3月30日 な位置に支持および配置す
る。センタリングリングを使
用することによりX線管をフィ
ルムに対して適切な位置に合
わせることができる。

歯科用X線ビームアラインメント装置
コーンインジケーター 歯愛メディカル

歯科X線撮影時に歯科用X線
フィルムをフィルムホルダに
挟み、患者の口腔内に挿入す
令和2年8月4日
ることにより、X線フィルムを
適切な位置に支持および配置
することができる。

歯科用X線ビームアラインメント装置
コーンインジケーター 株式会社スマー
トグリップＩＰ、歯科用Ｘ線ビームアラ
インメント装置、株式会社フラット歯愛
メディカル

17B2X1000100028
6

特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）

【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）

薬事承認番号

収載年月日

薬事承認上の「使用目的」

備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）

特になし

【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし

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