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提案書16（3000頁～3199頁） (90 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
430201
チタンおよびチタン合金によるブリッジ補綴
一般社団法人
日本歯科理工学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、
令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
薬価
（円）
シンビオン-TD、歯科高温鋳造用埋没材、 26B1X1000800001
株式会社ニッシン
7
2009年1月
無水けい酸、アルミナ、リン
酸塩、コロイダルシリカ、エ
チルシリケート、石こう等を
主成分とする鋳造用埋没材で
ある。
該当なし
純チタン２種、歯科鋳造用チタン合金、
株式会社ニッシン
21500BZZ0015500
0
2003年3月
歯科修復物、補綴物又は装置
の作製に用いる。
該当なし
A2(特定包括)、広範囲顎骨支持型補綴
用金属Ⅲ、平成24年4月1日、0円
Ti-67 合金、歯科鋳造用チタン合金、株
式会社東京チタニウム
225AFBZX0009600
0
2013年10月
歯科修復物、補綴物又は装置
の作製に用いる。
該当なし
A2(特定包括)、広範囲顎骨支持型補綴
用金属Ⅲ、平成24年4月1日、0円
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
セレキャストスーパーR、歯科技工用アー
27B3X0016300010
ク鋳造器、株式会社ウェイナ総合研究所
2008年12月
歯科技工用アーク鋳造器で純
チタン・チタン合金の補綴物
の鋳造に用いる。
該当無し
シンビオンキャスト、歯科技工用アーク
鋳造器、株式会社ニッシン
2010年4月
アーク放電により歯科用合金
を溶解・鋳造する装置であ
る。
該当無し
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
薬事承認番号
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
26B2X0001200002
7
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの場合等
はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
セレキャストスーパーRの販売元はセレック株式会社である。株式会社ニッシンから届出されている歯科高温鋳造用埋没材は「シンビオンTC：届出番号
26B1X10008000016」と「シンビオン-TM：届出番号26B1X10008000018」がある。また、歯科鋳造用チタン合金として「純チタン2種：承認番号21500BZZ00155000」と
「純チタン3種：承認番号21400BZZ00529000]および「６７チタン：承認番号21500BZZ00117000」がある。
株式会社松風から届出されている歯科高温鋳造埋没材は「松風スピードチタンインベストメント：届出番号26B1X00004000157」がある。また、歯科鋳造用チタン合
金として「チタン100：承認番号20600BZZ00148000」がある。
株式会社ジーシーから管理医療機器として認証されている歯科鋳造用チタン合金は「T-アロイM：認証番号2100BZZ00566000」と「T-アロイ タフ：認証番号
20900BZZ00109000」、一般医療機器として届出されている歯科高温鋳造用埋没材「T-インベスト：届出番号：27B3X00143000005」がある。チタン鋳造機には、「チ
タンハイキャスター、歯科技工用アーク鋳造器、株式会社ウェイナ総合研究所、薬事承認なし、届出番号：27B3X0016300011、使用目的：歯科技工用アーク鋳造器
で高融点のコバルトクロム合金・純チタン・チタン合金の補綴物の鋳造を行う、特定保険医療材料：該当無し」がある。
また、参考に、チタンおよびチタン合金による歯冠修復物の咬合調整等に使用する医療機器の値段を参考に示す。硬質合金荒仕上げ用：医療機器届出番号
26B1X00004000022松風ブラウンポイント15,00円(12本)、硬質合金研磨仕上げ用：医療機器届出番号26B3X00014000005松風シリコンポイントハード1,750円(12本)、
金属研削用：医療機器届出番号26B1X00004000026松風ヒートレスホイール1,400円(12枚)松風マンドレルHP2,600円(12本)、医療機器届出番号26B1X00004000039松風
カッティングホイール5,200円(100枚)松風マンドレルHP2,600(12本)
3089
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
430201
チタンおよびチタン合金によるブリッジ補綴
一般社団法人
日本歯科理工学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、
令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
薬価
（円）
シンビオン-TD、歯科高温鋳造用埋没材、 26B1X1000800001
株式会社ニッシン
7
2009年1月
無水けい酸、アルミナ、リン
酸塩、コロイダルシリカ、エ
チルシリケート、石こう等を
主成分とする鋳造用埋没材で
ある。
該当なし
純チタン２種、歯科鋳造用チタン合金、
株式会社ニッシン
21500BZZ0015500
0
2003年3月
歯科修復物、補綴物又は装置
の作製に用いる。
該当なし
A2(特定包括)、広範囲顎骨支持型補綴
用金属Ⅲ、平成24年4月1日、0円
Ti-67 合金、歯科鋳造用チタン合金、株
式会社東京チタニウム
225AFBZX0009600
0
2013年10月
歯科修復物、補綴物又は装置
の作製に用いる。
該当なし
A2(特定包括)、広範囲顎骨支持型補綴
用金属Ⅲ、平成24年4月1日、0円
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
セレキャストスーパーR、歯科技工用アー
27B3X0016300010
ク鋳造器、株式会社ウェイナ総合研究所
2008年12月
歯科技工用アーク鋳造器で純
チタン・チタン合金の補綴物
の鋳造に用いる。
該当無し
シンビオンキャスト、歯科技工用アーク
鋳造器、株式会社ニッシン
2010年4月
アーク放電により歯科用合金
を溶解・鋳造する装置であ
る。
該当無し
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
薬事承認番号
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
26B2X0001200002
7
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの場合等
はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
セレキャストスーパーRの販売元はセレック株式会社である。株式会社ニッシンから届出されている歯科高温鋳造用埋没材は「シンビオンTC：届出番号
26B1X10008000016」と「シンビオン-TM：届出番号26B1X10008000018」がある。また、歯科鋳造用チタン合金として「純チタン2種：承認番号21500BZZ00155000」と
「純チタン3種：承認番号21400BZZ00529000]および「６７チタン：承認番号21500BZZ00117000」がある。
株式会社松風から届出されている歯科高温鋳造埋没材は「松風スピードチタンインベストメント：届出番号26B1X00004000157」がある。また、歯科鋳造用チタン合
金として「チタン100：承認番号20600BZZ00148000」がある。
株式会社ジーシーから管理医療機器として認証されている歯科鋳造用チタン合金は「T-アロイM：認証番号2100BZZ00566000」と「T-アロイ タフ：認証番号
20900BZZ00109000」、一般医療機器として届出されている歯科高温鋳造用埋没材「T-インベスト：届出番号：27B3X00143000005」がある。チタン鋳造機には、「チ
タンハイキャスター、歯科技工用アーク鋳造器、株式会社ウェイナ総合研究所、薬事承認なし、届出番号：27B3X0016300011、使用目的：歯科技工用アーク鋳造器
で高融点のコバルトクロム合金・純チタン・チタン合金の補綴物の鋳造を行う、特定保険医療材料：該当無し」がある。
また、参考に、チタンおよびチタン合金による歯冠修復物の咬合調整等に使用する医療機器の値段を参考に示す。硬質合金荒仕上げ用：医療機器届出番号
26B1X00004000022松風ブラウンポイント15,00円(12本)、硬質合金研磨仕上げ用：医療機器届出番号26B3X00014000005松風シリコンポイントハード1,750円(12本)、
金属研削用：医療機器届出番号26B1X00004000026松風ヒートレスホイール1,400円(12枚)松風マンドレルHP2,600円(12本)、医療機器届出番号26B1X00004000039松風
カッティングホイール5,200円(100枚)松風マンドレルHP2,600(12本)
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