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提案書16（3000頁～3199頁） (199 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
チタンクラスプ
申請団体名
公益社団法人
441103
日本補綴歯科学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
埋没材（T-インベスト、チタン鋳造用リ
ン酸塩系埋没材、株式会社GC）
歯科用金属（T-アロイ S/M/H、歯科鋳造
用チタン合金、株式会社GC）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
27B3X0014300000
2007年12月1日
5
鋳造の際、鋳型材として用い
られる耐火性無機材料
該当無し
21000BZZ0056700
2010年4月
0
主としてブリッジ、クラス
プ、バー、局部床から全部床
の製作に使用
該当無し
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
真空加圧式鋳造機（オートキャストHCIII、鋳造機、株式会社GC）
13BIX0015500032 2008年5月
焼却炉（KDF-009H、リングファーネス、
株式会社デンケン）
26B3X0001000000
2017年10月
04
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
金属を融点よりも高い温度で
熱して液体にしたあと、型に
流し込み、冷やして目的の形
状に固める加工機械
埋没材を焼却し鋳型を成型す
る炉
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
該当無し
該当無し
該当無し
該当無し
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
3198
整理番号
提案される医療技術名
チタンクラスプ
申請団体名
公益社団法人
441103
日本補綴歯科学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
埋没材（T-インベスト、チタン鋳造用リ
ン酸塩系埋没材、株式会社GC）
歯科用金属（T-アロイ S/M/H、歯科鋳造
用チタン合金、株式会社GC）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
27B3X0014300000
2007年12月1日
5
鋳造の際、鋳型材として用い
られる耐火性無機材料
該当無し
21000BZZ0056700
2010年4月
0
主としてブリッジ、クラス
プ、バー、局部床から全部床
の製作に使用
該当無し
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
真空加圧式鋳造機（オートキャストHCIII、鋳造機、株式会社GC）
13BIX0015500032 2008年5月
焼却炉（KDF-009H、リングファーネス、
株式会社デンケン）
26B3X0001000000
2017年10月
04
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
金属を融点よりも高い温度で
熱して液体にしたあと、型に
流し込み、冷やして目的の形
状に固める加工機械
埋没材を焼却し鋳型を成型す
る炉
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
該当無し
該当無し
該当無し
該当無し
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
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