資料Ⅱ－１－44

後発医薬品産業の構造

○ 令和５年度の薬価調査によれば、後発医薬品については、同成分同規格内でのシェアが５％未満の品目が半数超を占めており、ま
た、１成分当たりの品目数で⾒ても、例えば内用薬については14品目にも及ぶなど、少量多品目生産の構造が課題とされている。
○ 後発医薬品を製造する企業数は約180社も存在しており、後発医薬品市場全体での安定供給確保の観点からは、企業間の過当
競争を適正化し、生産性の向上等を図っていくことが求められる。
◆ 限定出荷/供給停止の状況（令和６年９月）

◆後発品１成分当たりの品目数の推移（剤形別）
14.24

15.00

12.44

13.00

9.29

9.71

6.87
6.56 6.58
6.54
6.16 6.42

137

限定出荷（⾃社の事情）
限定出荷（他社品の影響）
限定出荷（その他）

内用剤 品目数/成分数

供給停⽌

注射剤 品目数/成分数

13,483

外用剤 品目数/成分数

7.45 7.49 7.60

6.86 6.87

通常出荷

1,244

672

12.99

10.37

9.00

5.00

14.02

11.38

11.00

7.00

14.68

1,013

15.32 15.78 15.65 15.66 15.58 15.32

7.48

8.09

8.45

※薬価削除⼿続き中の品目を含む
0

8.06 8.01 7.82
8.00 7.75
7.70 7.81

8.07 7.99 8.03

限定出荷（⾃社の事情）

7.67

7.30 7.05
6.88 6.64

限定出荷（他社品の影響）

6.08

2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 2022年 2023年

限定出荷（その他）

（出所）厚生労働省 「第１回後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり⽅に関する検討会 資料」（2023年7月31日）
供給停⽌

◆ 後発品における同成分同規格内シェア別品目数（2023年度）

73

1,000

シェア

品目数（割合）

0.1％未満

618品目（7%）

0.5％未満

1541品目（17%）

１％未満

2289品目（26％）

361

193

計672

82 71
631
11 2 65 59
計137
84 36
先発品

品目数

シェア５％未満の品目が半数超

500
45

229

890
⻑期収載品

計1,013

234
後発品

計1,244

その他の医薬品

（出所）第17回医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議資料を基に作成。

シェア

（出所）厚生労働省 「第７回後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり⽅に関する検討会 資料」（2023年12月25日）
※令和５年度薬価調査結果
※後発医薬品を対象として、シェア０％（販売実績無し）の品目を除外