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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (115 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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日付不明
接種前の体温:36.7℃。
2022/03/11
14:30 本剤 3 回目接種。アナフィラキシーが発現。接種後
15 分程度で嘔気出現。発赤、咽頭の違和感なし。バイタルサイン正常。
ベッド上安静で嘔気は軽快。抗不安薬内服しており影響の可能性は否定
できないが、グレード 1 のアナフィラキシーを考えた。その後 15 分程度
で症状は消失。回復を認めたため、帰宅可とした。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2110034863）である。
2022/04/13 医師より追加情報を入手した。
不整脈;
糖尿病;
心筋梗塞;
22785
脂質異常症;
心肺停止;
良性前立腺肥大症
溺水
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:36.5℃。
2022/03/09
19:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/10 頭痛、倦怠感を認めたものの、日常生活は通常通り行って
いた。
22:00 頃
入浴。
22:40 浴槽で心肺停止の状態で発見。
2022/03/11 蘇生を試みるも、反応なく死亡。CT の結果、肺に水を飲み
込んだ様子を認めた。死因は溺水。直接死因は溺水となったが、溺水に
至った原因は不明であり、心筋梗塞や致死性不整脈が起こった可能性が
ある。
115
接種前の体温:36.7℃。
2022/03/11
14:30 本剤 3 回目接種。アナフィラキシーが発現。接種後
15 分程度で嘔気出現。発赤、咽頭の違和感なし。バイタルサイン正常。
ベッド上安静で嘔気は軽快。抗不安薬内服しており影響の可能性は否定
できないが、グレード 1 のアナフィラキシーを考えた。その後 15 分程度
で症状は消失。回復を認めたため、帰宅可とした。
アナフィラキシーの転帰は、回復。
追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2110034863）である。
2022/04/13 医師より追加情報を入手した。
不整脈;
糖尿病;
心筋梗塞;
22785
脂質異常症;
心肺停止;
良性前立腺肥大症
溺水
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温:36.5℃。
2022/03/09
19:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/10 頭痛、倦怠感を認めたものの、日常生活は通常通り行って
いた。
22:00 頃
入浴。
22:40 浴槽で心肺停止の状態で発見。
2022/03/11 蘇生を試みるも、反応なく死亡。CT の結果、肺に水を飲み
込んだ様子を認めた。死因は溺水。直接死因は溺水となったが、溺水に
至った原因は不明であり、心筋梗塞や致死性不整脈が起こった可能性が
ある。
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