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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (140 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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2022/04/03 朝、自覚的に 8 割方回復。経口摂取できるようになる。

2022/04/04 症状の回復を認めた。

発熱、嘔気、食事が入らない、ふらふらする、脱水症、起き上がれない
状態の転帰は、回復。

追跡調査を試みたが、報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例(厚生労働省受付番号:v2210000395)である。

2022/05/18 医師より追加情報を入手した。

意識変容状態;

末梢静脈疾患;

痙攣発作;

四肢静脈血栓症;

発熱;

蜂巣炎;

脳室拡張;

髄膜炎;

落ち着きのなさ;

高血圧

22890

譫妄;

髄膜炎

2021/07/29

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/08/17

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

日付不明

接種前の体温:36.3℃。

2022/03/22 本剤 3 回目接種。0.3 mL を接種し、過量投与となる。

2022/03/23

13:00 頃

職場にて痙攣、意識障害を認めた。家族に連絡

し、帰宅。

14:00 頃

自宅にて意識障害を認め、救急要請。当院に救急搬送。搬送

時、BT 38.4℃、HR 83/分で洞調律、BP 163/117 mmHg、SpO2 94%(RA)、
呼吸数 20/分、瞳孔 2 mm/2 mm、対光反射は両側 slow。GCS:E4V4M5 であ
り、発熱、意識障害を認めた。項部硬直なく、その他身体所見・神経学
的所見に明らかな異常なし。軽度のせん妄・不穏を認めた。ミダゾラム
10 mg/2 mL 1A+生食 18 mL を計 5 cc 静脈注射しつつ、全身単純 CT、頭
部単純 MRI 実施したが明らかな異常なし。発熱によるせん妄・不穏、意
識障害と考えたが、髄膜炎の可能性も考え、入院し経過観察とした。抗
菌薬・抗ウイルス薬投与なし。リクシアナ内服中の為、腰椎穿刺は実施
せず。

2022/03/24

140

09:00 頃

意識清明、BT37.4℃。