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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (220 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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散大、心肺停止の転帰は、死亡。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2210001074）である。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2022/04/22 本剤 3 回目接種。
2022/04/23-2022/04/24 39℃程度の発熱を認めた。
23060
心筋炎
2022/04/25
07:00 心筋炎発現。胸痛を認めたため、循環器内科を受
診。心電図や心臓超音波検査では明らかな心筋炎を疑う所見は認めなか
ったが、採血にて CK 381 U/L、CK-MB 29.1、トロポニン I 2,393.5
pg/mL と心筋逸脱酵素の上昇を認めたため、経過から本剤による副反応
としての急性心筋炎が疑われた。新型コロナウイルス抗原定量検査は陰
性。心不全や不整脈は認めなかったが大事をとり、入院加療。入院後の
冠動脈 CT 検査では冠動脈病変は認めなかった。心臓 MRI を施行。急性心
筋炎として、慎重に経過観察を行った。
2022/04/28 胸痛症状が消失。心筋逸脱酵素の上昇はピークアウトと CK
は正常化し、トロポニン I は 173.9 pg/mL まで低下。心不全徴候や不整
脈の出現なく、経過良好のため退院。
2022/05/10 当科再診。症状再燃はなく、心臓超音波検査再検でも心機
能低下などの出現はなく、採血ではトロポニン I は正常化。症状の回復
220
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2210001074）である。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.5℃。
2022/04/22 本剤 3 回目接種。
2022/04/23-2022/04/24 39℃程度の発熱を認めた。
23060
心筋炎
2022/04/25
07:00 心筋炎発現。胸痛を認めたため、循環器内科を受
診。心電図や心臓超音波検査では明らかな心筋炎を疑う所見は認めなか
ったが、採血にて CK 381 U/L、CK-MB 29.1、トロポニン I 2,393.5
pg/mL と心筋逸脱酵素の上昇を認めたため、経過から本剤による副反応
としての急性心筋炎が疑われた。新型コロナウイルス抗原定量検査は陰
性。心不全や不整脈は認めなかったが大事をとり、入院加療。入院後の
冠動脈 CT 検査では冠動脈病変は認めなかった。心臓 MRI を施行。急性心
筋炎として、慎重に経過観察を行った。
2022/04/28 胸痛症状が消失。心筋逸脱酵素の上昇はピークアウトと CK
は正常化し、トロポニン I は 173.9 pg/mL まで低下。心不全徴候や不整
脈の出現なく、経過良好のため退院。
2022/05/10 当科再診。症状再燃はなく、心臓超音波検査再検でも心機
能低下などの出現はなく、採血ではトロポニン I は正常化。症状の回復
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