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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本報告は医薬品医療機器総合機構（PMDA）を介して連絡可能な医師（主
治医）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v21130827。
19 歳の男性であった。
2021/10/30（ワクチン接種日）、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、2
回目の bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット番号：FK8562、使用期
限：2022/04/30、投与経路不明、解剖学的部位不明、2 回目（最初のフ
ァイザー投与）、単回量）の接種を受けた（ワクチン接種時の年齢は 19
歳として報告された）。
被疑ワクチン初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は受け
ていなかった。
事象発現前の 2 週間以内にその他の併用薬は受けていなかった。
病歴は持っていなかった（報告通り）。
心筋炎;
16251
発熱;
胸痛
ワクチンの互換
有害事象に関連する家族歴はなしであった。
ワクチン歴は以下を含んだ：
2021/09/26、患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、モデルナワクチン
（モデルナ社製造）1 回目の接種を受け、接種経路は不明であったが問
題はなかった
2014、インフルエンザ・ワクチン接種後に心筋炎となり、入院した。
2021/10/31（ワクチン接種翌日）、発熱と胸痛が発現した。
2021/11/01（ワクチン接種 2 日後）、患者は病院に入院した。
2021/11/09（ワクチン接種 10 日後）、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は、以下の通りだった：
2014、患者はインフルエンザ・ワクチンの接種後心筋炎を発現し、入院
した。2021/09/26、モデルナ社製造のＣＯＶＩＤ−１９ワクチンを接種
し、問題はなかった。
5
治医）から入手した自発報告である。PMDA 受付番号：v21130827。
19 歳の男性であった。
2021/10/30（ワクチン接種日）、患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、2
回目の bnt162b2（コミナティ、注射液、ロット番号：FK8562、使用期
限：2022/04/30、投与経路不明、解剖学的部位不明、2 回目（最初のフ
ァイザー投与）、単回量）の接種を受けた（ワクチン接種時の年齢は 19
歳として報告された）。
被疑ワクチン初回接種日前の 4 週間以内にその他のワクチン接種は受け
ていなかった。
事象発現前の 2 週間以内にその他の併用薬は受けていなかった。
病歴は持っていなかった（報告通り）。
心筋炎;
16251
発熱;
胸痛
ワクチンの互換
有害事象に関連する家族歴はなしであった。
ワクチン歴は以下を含んだ：
2021/09/26、患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、モデルナワクチン
（モデルナ社製造）1 回目の接種を受け、接種経路は不明であったが問
題はなかった
2014、インフルエンザ・ワクチン接種後に心筋炎となり、入院した。
2021/10/31（ワクチン接種翌日）、発熱と胸痛が発現した。
2021/11/01（ワクチン接種 2 日後）、患者は病院に入院した。
2021/11/09（ワクチン接種 10 日後）、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は、以下の通りだった：
2014、患者はインフルエンザ・ワクチンの接種後心筋炎を発現し、入院
した。2021/09/26、モデルナ社製造のＣＯＶＩＤ−１９ワクチンを接種
し、問題はなかった。
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