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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (240 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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報告時、皮下出血、疲労（受診のしんどさ/仕事中のしんどさ/身体がし
んどい）、不安（ケガが治るかの不安）、適応外使用（アディノベイト
2000 単位を 2 日に 1 回投与）、変形性関節症（関節症（右手首））、注
射部位疼痛（少し痛かった）、発熱（熱が出た（3 回目接種後））及び
歩行障害（足元がおぼつく）の転帰は不明及び、関節痛（関節の痛み）
及び医療機器関連合併症（人工関節部違和感）の転帰は回復であった。
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え）（ADYNOVATE
intravenous kit）（静脈内）について取られた処置は、なし。
追跡調査予定あり。
上記を含む最新の追加情報は以下の通り：
2022 年 06 月 29 日：非重篤事象「事故、交通事故、関節障害（右の膝が
曲がらなくなった）、関節形成（右大腿骨の人工関節置換）」の削除。
非重篤事象「医療機器関連合併症（人工関節部違和感）」の転帰、非重
篤事象「注射部位疼痛（少し痛かった）、発熱（熱が出た（3 回目接種
後））、歩行障害（足元がおぼつく）」、薬剤投与状況、病歴、経過情
報の追加・更新。
240
んどい）、不安（ケガが治るかの不安）、適応外使用（アディノベイト
2000 単位を 2 日に 1 回投与）、変形性関節症（関節症（右手首））、注
射部位疼痛（少し痛かった）、発熱（熱が出た（3 回目接種後））及び
歩行障害（足元がおぼつく）の転帰は不明及び、関節痛（関節の痛み）
及び医療機器関連合併症（人工関節部違和感）の転帰は回復であった。
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え）（ADYNOVATE
intravenous kit）（静脈内）について取られた処置は、なし。
追跡調査予定あり。
上記を含む最新の追加情報は以下の通り：
2022 年 06 月 29 日：非重篤事象「事故、交通事故、関節障害（右の膝が
曲がらなくなった）、関節形成（右大腿骨の人工関節置換）」の削除。
非重篤事象「医療機器関連合併症（人工関節部違和感）」の転帰、非重
篤事象「注射部位疼痛（少し痛かった）、発熱（熱が出た（3 回目接種
後））、歩行障害（足元がおぼつく）」、薬剤投与状況、病歴、経過情
報の追加・更新。
240