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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (123 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例(厚生労働省受付番号:v2110034913)である。

2022/04/21 医師より追加情報を入手した。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

日付不明

接種前の体温:36.1℃。

2022/03/25

ワクチン接種部位

20:24 本剤 3 回目接種。

20:50 動悸、頭痛、暑い感じ、接種部痛が発現。

疼痛;
20:54 医師診察。状態落ち着いたら帰宅可能と説明。
動悸;

喘息;
21:00 起立時に手足のしびれ、頭痛を認めた。

22822

感覚鈍麻;

季節性アレルギ
ー;

熱感;

21:15 眼瞼浮腫を認めた。Sp02 98%、KT 37.2℃、PR 79/分、BP 119/76
mmHg。皮疹や呼吸器症状、血圧低下等見られないものの、夜間で症状変

食物アレルギー

化に気付かれにくいという理由で救急要請。

眼瞼浮腫;
22:40 当院に救急搬送。Sp02 99%(RA)、KT 36.8℃、PR 72/分、BP
頭痛

110/77 mmHg。来院時に眼瞼浮腫は見られず、接種部痛、左手・腕のしび
れ、頭痛のみ。頭痛は来院前より軽快。眼瞼浮腫はほぼ改善。咽頭浮
腫、気道狭窄音、皮疹なし。Barre 徴候なし、mingazzini 徴候なし。

22:59 アセリオ静注液 650 mg 点滴。

23:50 アセリオ投与後、頭痛はさらに改善し、他の症状も悪化なし。血
液検査でも急な炎症、血栓傾向を疑う所見もなし。症状の軽快を認め、
自宅で様子を見る方針で帰宅。今後も症状悪化時は受診を勧めた。

動悸、頭痛、暑い感じ、手足のしびれ、眼瞼浮腫、接種部痛の転帰は、
軽快。

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