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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (97 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入
手した薬剤師による副反応報告症例(TASK0022571)であり、医薬品医療
機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例(厚生労働
省受付番号:v2110034601)である。

2022/04/12 医師より追加情報を入手した。

せん妄状態、小発作は企業により重篤と判断された。

自己免疫性辺縁系脳炎の治療によりてんかん発作がコントロールされ、
残存した高次脳機能障害に対してリハビリテーション目的で入院中の被
接種者。
小発作てんかん;
腎過誤腫;
22733

意識消失;
自己免疫性脳炎
譫妄

2021/08/02

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/08/23

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

日付不明

接種前の体温:36.6℃。

2022/03/04

11:30 本剤 3 回目接種。

2022/03/05

13:00 発熱後、けいれんが発現。

16:00 意識消失発作が発現。10 分程度で意識は自然回復。本剤の副反
応による発熱が誘因となった意識消失発作と診断。イーケプラ投与。そ
の後解熱し、症状は落ち着いた。

2022/03/06 せん妄状態を認め、2 日間セレネース投与。

2022/03/09 せん妄が改善。症状の回復を認めた。

日付不明

以後も小発作を疑う症状が本剤投与前よりも頻度が増加。

発熱、意識消失発作、せん妄状態の転帰は、回復。小発作の転帰は、不

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