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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (259 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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これは、規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報
告である。

受付番号:v2210001564(PMDA)、v2210001764(PMDA)。

その他の症例識別子:v2210001564(PMDA)、v2210001764(PMDA)。

2022/06/03 18:00、43 歳の男性患者は COVID-19 免疫のため BNT162b2
(コミナティ、3 回目(追加免疫)、左腕筋肉内、単回量、ロット番
号:FM7534、使用期限:2022/10/31、43 歳時)を接種した。

患者の関連する病歴はなかった。

患者の併用薬は報告されなかった。
感覚鈍麻;
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
感覚障害;
2021/09/01(接種日)、COVID-19 免疫のためモデルナ(初回);
19832

末梢性ニューロパ
チー;

ワクチンの互換
2021/10/06(接種日)、COVID-19 免疫のためモデルナ(2 回目)。

筋力低下;

以下の情報が報告された:

筋骨格系胸痛

感覚障害(非重篤)、2022/06/04 17:00 発現、転帰「不明」、記載用語
「知覚異常」、

末梢性ニューロパチー(障害、医学的に重要)、2022/06/04 17:00 発
現、転帰「不明」、記載用語「末梢神経障害 NOS」、

筋骨格系胸痛(非重篤)、2022/06/04 17:00 発現、転帰「不明」、記載
用語「前胸部筋肉痛」、

筋力低下(非重篤)、2022/06/04 17:00 発現、転帰「不明」;

感覚鈍麻(非重篤)、2022/06/04 17:00 発現、転帰「不明」、記載用語
「左腕のしびれ/知覚鈍麻」。

実施された臨床検査および処置は以下の通り:

体温:(2022/06/03)摂氏 36.3 度、注釈:ワクチン接種前。

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