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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (196 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/04/22 03:00（ワクチン接種 1 日後）、幻聴が発現した。
不明日、事象の転帰は不明であった。
報告者は事象を非重篤に分類した。
患者は治療を受けなかった。
追加調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
2022/04/25 追加情報として、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応
報告サイトを通じて入手した薬剤師による副反応報告症例
（TASK0022603）を入手し、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬
剤師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000411）を入手
した。
2022/04/25 追加情報として、当社 MR を介した医師による報告を入手し
た。
下痢;
倦怠感;
22987
嘔吐;
末梢性ニューロパ
チー;
発熱
腹部不快感;
2021/07 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
過敏症
2021/07 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/12
15:15 本剤 3 回目接種。発熱、倦怠感、接種部位の痛み、
腕の痛み、末梢のしびれが発現。
2022/03/14
23:00 末梢神経障害、食欲不振、下痢が発現。
2022/03/16 発熱、下痢、嘔吐、しびれ、以前からあった胃部不快感の
ため入院。輸液、制吐剤、アセトアミノフェンで対症療法。
2022/03 上部内視鏡をしたが、胃部不快感に特に問題なし。
2022/03/31 胃部問題なく、退院。
196
不明日、事象の転帰は不明であった。
報告者は事象を非重篤に分類した。
患者は治療を受けなかった。
追加調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できない。
本例は、くすり相談窓口を通じた薬剤師からの報告である。
2022/04/25 追加情報として、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応
報告サイトを通じて入手した薬剤師による副反応報告症例
（TASK0022603）を入手し、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した薬
剤師による副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2210000411）を入手
した。
2022/04/25 追加情報として、当社 MR を介した医師による報告を入手し
た。
下痢;
倦怠感;
22987
嘔吐;
末梢性ニューロパ
チー;
発熱
腹部不快感;
2021/07 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
過敏症
2021/07 SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/12
15:15 本剤 3 回目接種。発熱、倦怠感、接種部位の痛み、
腕の痛み、末梢のしびれが発現。
2022/03/14
23:00 末梢神経障害、食欲不振、下痢が発現。
2022/03/16 発熱、下痢、嘔吐、しびれ、以前からあった胃部不快感の
ため入院。輸液、制吐剤、アセトアミノフェンで対症療法。
2022/03 上部内視鏡をしたが、胃部不快感に特に問題なし。
2022/03/31 胃部問題なく、退院。
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