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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (45 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/02/07
16:30 本剤 3 回目の接種。
2022/02/08
08:00 心筋炎が発現。息切れ、体動困難あり。
2022/02/09 外来受診。血圧 112/62、体温 37.0℃、SpO2 96%（RA）。血
液検査にて CK 9,572 U/L、CK-MB 78.5 U/L、トロポニン T 0.1 ng/mL、
CRP 7.16 mg/dL、D-ダイマー 3.2 mcg/mL と上昇。心電図では V4-6 の平
坦 T 波を認めた。入院。
2022/02/12 呼吸状態悪化。息切れ、多呼吸を認めた。心電図で V2-6 の
ST 低下、陰性 T 波を認め、心筋炎の所見。心臓超音波検査は左室駆出率
30%、右室又は左室の局所又はびまん性の機能異常、前壁収縮低下を認め
た。ショック状態となる。利尿剤、昇圧剤、強心剤に反応なし。15:44
死亡。
心筋炎、ショック状態の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2110034069）である。
2022/03/17 医師より追加情報を入手した。
22570
アナフィラキシー
アナフィラキシー反応は企業により重篤と判断された。
反応
2021/04/06
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/04/27
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
2022/02/15
45
14:13 本剤 3 回目接種。右肩に筋注。
16:30 本剤 3 回目の接種。
2022/02/08
08:00 心筋炎が発現。息切れ、体動困難あり。
2022/02/09 外来受診。血圧 112/62、体温 37.0℃、SpO2 96%（RA）。血
液検査にて CK 9,572 U/L、CK-MB 78.5 U/L、トロポニン T 0.1 ng/mL、
CRP 7.16 mg/dL、D-ダイマー 3.2 mcg/mL と上昇。心電図では V4-6 の平
坦 T 波を認めた。入院。
2022/02/12 呼吸状態悪化。息切れ、多呼吸を認めた。心電図で V2-6 の
ST 低下、陰性 T 波を認め、心筋炎の所見。心臓超音波検査は左室駆出率
30%、右室又は左室の局所又はびまん性の機能異常、前壁収縮低下を認め
た。ショック状態となる。利尿剤、昇圧剤、強心剤に反応なし。15:44
死亡。
心筋炎、ショック状態の転帰は、死亡。
追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2110034069）である。
2022/03/17 医師より追加情報を入手した。
22570
アナフィラキシー
アナフィラキシー反応は企業により重篤と判断された。
反応
2021/04/06
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/04/27
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
2022/02/15
45
14:13 本剤 3 回目接種。右肩に筋注。