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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (224 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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ク(及び COVID-19 の重篤な合併症リスク)による追加免疫のための投与
であった。COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種
は受けていなかった。咳嗽に対しブデソニド・ホルモテロールフマル酸
塩(シムビコートタービュヘイラー)(吸入、2022/05/02〜
2022/05/03)の投与を受けた。咳嗽に対しツムラ麦門冬湯エキス顆粒
(内服、2022/05/02〜2022/05/03)の投与を受けた。アレルギー性鼻炎
に対しビラスチン(ビラノア OD 錠)(内服、2022/05/02〜2022/05/03)
の投与を受けた。咳嗽に対しデキストロメトルファン臭化水素酸塩水和
物(メジコン錠)(内服、2022/05/02〜2022/05/03)の投与を受けた。
「気管支喘息」、発現日は小児期、継続中;「アレルギー性鼻炎」、発
現日は小児期、継続中;「COVID-19」、発現日 2022/01/26、終了日不
明。心疾患の家族歴はなかった。「心不全又は駆出率低値歴、基礎疾患
としての自己免疫疾患、心血管疾患歴、肥満」などの危険因子又は他の
関連する病歴はなかった。剖検が実施された。病理原本の所見と剖検結
果:左心室心筋の広範な壊死。心筋生検は実施されなかった(理由:全
身状態不良のため実施が困難であった)。

2022/05/04 04:30(ワクチン接種 2 日 18 時間 30 分後)、患者は、不明
な事象を発現した。

事象の経過は、以下の通り:

2022/05/01 10:00 頃、患者は、ワクチン接種を受けた。その後、微熱、
咳、鼻閉感が出現した。

2022/05/02、患者は、かかりつけ医を受診した。SpO2 98%(室内気)、
呼吸音は問題なかった。シムビコート吸入が行われた。 鎮咳薬と鼻炎薬
が 2022/03 で終了のため、シムビコート、抗ヒスタミン薬、鎮咳薬を処
方された。症状の悪化が見られないため、患者は検査を受けずに、帰宅
した。

2022/05/04 朝 04:30 頃、就寝中、突然大声をあげた後、意識消失した。
患者の母親が救急要請した。初期波形 V5 あり。除細動(DC)を数回施行
するも、停止せず。喉頭管吸引(LTS)が挿入された。心肺蘇生法
(CPR)に継続より、患者は病院に搬送された。搬送後も V5 の波形は継
続した。アンカロン、アドレナリン投与下で除細動施行しても止まら
ず。経皮的心肺サポート(PCPS)のカテーテル挿入、ICU に入室した。

本報告は、心筋炎の基準を満たしている。

心筋炎調査票:

224