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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (195 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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意識消失、痙攣、発熱、脳出血疑いの転帰は、不明。
追跡調査予定あり。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他非医療専門家）か
ら入手した自発報告である。報告者は患者である。
2022/04/21、47 歳女性患者（非妊娠）は COVID-19 免疫のために、
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FT9319、使用期限：2022/09/30、47 歳時、左腕）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
ワクチン製品の交換（継続中かどうか不明）。
併用薬の服用があった。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内に、その他のワクチンの接種を受けて
19213
幻聴
ワクチンの互換
いなかった。
ワクチン接種の 2 週間以内に鎮痛剤を服用していた。
ワクチン接種前に COVID-19 と診断されていなかった。
ワクチン接種以降、患者は COVID-19 の検査を受けていなかった。
ワクチン接種歴は以下が含まれた：
モデルナ（投与回数：2 回目、バッチ/ロット番号：3003658、COVID-19
免疫のため）；
モデルナ（投与回数：1 回目、バッチ/ロット番号：3004496、COVID-19
免疫のため）。
臨床経過：
195
追跡調査予定あり。
本報告は、連絡不可能な報告者（消費者またはその他非医療専門家）か
ら入手した自発報告である。報告者は患者である。
2022/04/21、47 歳女性患者（非妊娠）は COVID-19 免疫のために、
BNT162b2（コミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：
FT9319、使用期限：2022/09/30、47 歳時、左腕）を接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
ワクチン製品の交換（継続中かどうか不明）。
併用薬の服用があった。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内に、その他のワクチンの接種を受けて
19213
幻聴
ワクチンの互換
いなかった。
ワクチン接種の 2 週間以内に鎮痛剤を服用していた。
ワクチン接種前に COVID-19 と診断されていなかった。
ワクチン接種以降、患者は COVID-19 の検査を受けていなかった。
ワクチン接種歴は以下が含まれた：
モデルナ（投与回数：2 回目、バッチ/ロット番号：3003658、COVID-19
免疫のため）；
モデルナ（投与回数：1 回目、バッチ/ロット番号：3004496、COVID-19
免疫のため）。
臨床経過：
195