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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (158 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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り、肝障害、黄疸の改善が得られないため当科へ転院となる。
2022/04/20 当院へ転院。
2022/04/21 肝生検を施行。薬剤性を疑う所見。
2022/04/27 総ビリルビンが入院時の 9.5 から 5.1 に改善。検査値は
徐々に改善した。
2022/05/10 症状の軽快を認め、退院。
上腹部痛、発熱、咽頭痛の転帰は、不明。肝障害の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入
手した薬剤師による副反応報告症例（TASK0022592）であり、医薬品医療
機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210000229）である。
うっ血性心筋症;
心障害;
慢性心不全;
22918
慢性心不全
糖尿病;
肺気腫;
虚血性心筋症
糖尿病、虚血性心筋症と拡張型心筋症の疑いで当院通院中の被接種者。
2021/06/20
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日時不明
接種前の体温：35.9℃。
2022/03/11
14:45 本剤 3 回目接種。
2022/03/14
02:00 慢性心不全増悪が発現し、呼吸苦、胸部違和感を自
覚。朝まで様子を見ていたが改善しないため、当院へ救急搬送。入院。
入院時の検査で CS1 の心不全と診断され、ICU 入室。非侵襲的陽圧換気
(NPPV)による呼吸管理とニトログリセリン、利尿薬による治療を開始。
2022/03/17 症状は改善傾向となり、ICU から一般病棟に転棟。
158
2022/04/20 当院へ転院。
2022/04/21 肝生検を施行。薬剤性を疑う所見。
2022/04/27 総ビリルビンが入院時の 9.5 から 5.1 に改善。検査値は
徐々に改善した。
2022/05/10 症状の軽快を認め、退院。
上腹部痛、発熱、咽頭痛の転帰は、不明。肝障害の転帰は、軽快。
追跡調査予定なし。
本例は、武田薬品工業株式会社がモデルナ副反応報告サイトを通じて入
手した薬剤師による副反応報告症例（TASK0022592）であり、医薬品医療
機器総合機構を通じて入手した薬剤師による副反応報告症例（厚生労働
省受付番号：v2210000229）である。
うっ血性心筋症;
心障害;
慢性心不全;
22918
慢性心不全
糖尿病;
肺気腫;
虚血性心筋症
糖尿病、虚血性心筋症と拡張型心筋症の疑いで当院通院中の被接種者。
2021/06/20
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日時不明
接種前の体温：35.9℃。
2022/03/11
14:45 本剤 3 回目接種。
2022/03/14
02:00 慢性心不全増悪が発現し、呼吸苦、胸部違和感を自
覚。朝まで様子を見ていたが改善しないため、当院へ救急搬送。入院。
入院時の検査で CS1 の心不全と診断され、ICU 入室。非侵襲的陽圧換気
(NPPV)による呼吸管理とニトログリセリン、利尿薬による治療を開始。
2022/03/17 症状は改善傾向となり、ICU から一般病棟に転棟。
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