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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (46 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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14:43 アナフィラキシー反応が発現。嘔気を訴え、唾液を吐きつつ、え
づいた。頚部、体幹に蕁麻疹、頚部、前胸部にかゆみ、発赤が出現。血
圧 142/102 mmHg、体温 36.3℃、意識低下を認めた。生理食塩水 500 mL
でルート確保。かゆみ抑制のため、抗ヒスタミン剤のポララミン 5 mg+
生理食塩水 100 mL を側管より投与。

14:55 乾性咳嗽が発現し、連続した。喘鳴聴取なし。Sp02 低下なし。
咳嗽発作抑制のため、ステロイド剤のプレドニゾロン注 20 mg+生理食塩
水 100 mL を側管より投与、気管支拡張剤のムコフィリン 2 mL・メプチ
ン 0.5 mL 吸入を施行。

15:22 咳嗽、嘔気軽減。

16:05 顔色回復。だいぶ楽になったと発言あり。状態回復と判断し、帰
宅許可。経過を通じ、血圧低下や Sp02 低下を認めなかった。

2022/02/16 前日 14:30 頃より朝までの記憶なし。

2022/02/17 昼食まで嘔吐、嘔気のため摂食困難。経過より、ブライト
ン分類に基づきアナフィラキシー(レベル 3)と診断。

12:00 頃

症状消失し回復を認めた。

アナフィラキシー反応の転帰は、回復。

追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
シェーグレン症候

告症例(厚生労働省受付番号:v2110033821)である。
群;

22572

間質性肺疾患

心房細動;

間質性肺疾患;

高血圧

シェーグレン症候群に伴う間質性肺炎にて無治療、経過観察中。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。明らかな副反応

なし。

日付不明

46

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。明らかな副反応