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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (271 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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のではなかった。
報告者は、事象を重篤（治療のため入院/入院期間の延長）と分類した。
事象「心筋梗塞」、「心停止」、「体調不良」の因果関係は不明であっ
た。事象「外科手術」の因果関係は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得
ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
本例は、くすり相談窓口を通じた医療関係者からの報告である。
2022/06/24 当社 MR を介して医療関係者より追加情報を入手した。
うっ滞性潰瘍から皮膚炎で通院歴があり、状態が安定していた被接種
者。
天疱瘡;
皮膚潰瘍;
腎機能障害
皮膚炎
23227
2021/06/30
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/24 本剤 3 回目接種。
2022/03 中旬、体幹に痂疲伴うびらん出現。皮膚科受診。多発している
ため天疱瘡疑われた。
2022/03/26 当科紹介受診。
2022/03 顔面の右眼下頬部に硬貨大のびらんを認めた。口腔内の硬口蓋
には認めないが軟口蓋全体的と頬粘膜全体に発赤・びらんを認める。口
唇にも複数個の発赤とびらんを認める。前胸部や背部に発赤、硬貨大の
びらんが散在。下腹部、間擦部に発赤・紅斑・びらんを認め、異臭も認
271
報告者は、事象を重篤（治療のため入院/入院期間の延長）と分類した。
事象「心筋梗塞」、「心停止」、「体調不良」の因果関係は不明であっ
た。事象「外科手術」の因果関係は提供されなかった。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得
ることができない。これ以上の追加情報は期待できない。
本例は、くすり相談窓口を通じた医療関係者からの報告である。
2022/06/24 当社 MR を介して医療関係者より追加情報を入手した。
うっ滞性潰瘍から皮膚炎で通院歴があり、状態が安定していた被接種
者。
天疱瘡;
皮膚潰瘍;
腎機能障害
皮膚炎
23227
2021/06/30
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/24 本剤 3 回目接種。
2022/03 中旬、体幹に痂疲伴うびらん出現。皮膚科受診。多発している
ため天疱瘡疑われた。
2022/03/26 当科紹介受診。
2022/03 顔面の右眼下頬部に硬貨大のびらんを認めた。口腔内の硬口蓋
には認めないが軟口蓋全体的と頬粘膜全体に発赤・びらんを認める。口
唇にも複数個の発赤とびらんを認める。前胸部や背部に発赤、硬貨大の
びらんが散在。下腹部、間擦部に発赤・紅斑・びらんを認め、異臭も認
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