よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (266 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
斑浮腫」の削除;経過欄の記述および臨床検査値の注記の更新。
追加情報（2022/06/24）：本報告は、再調査票に回答した連絡可能な同
医師からの自発追加報告である。原資料の記載に従って含まれる新たな
情報：
更新された情報：患者：人種情報が追加された。ワクチン接種歴および
関連する病歴が更新された。臨床検査値の CK-MB およびトロポニン T が
更新された。事象：「急性心筋炎」：回復日/時間および受けた治療が更
新された。「胸痛」：発現日/時間が更新された。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正:
本追加情報は、前報の修正報告である:経過欄情報（「患者に他の病歴が
ないかどうかは不明であった」を「患者に他の病歴はなかった」へ更
新）、および付加情報タブ（JP E2B additional doc に心筋炎調査票を
添付）が修正された。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した消費者による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001155）である。
動脈閉塞性疾患;
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36℃台。
てんかん;
23205
無力症
日付不明
変形性関節症
2022/03/25
15:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/27 午前、脱力が発現。右膝関節痛が出現し、右下腿部に拡
大。
266
追加情報（2022/06/24）：本報告は、再調査票に回答した連絡可能な同
医師からの自発追加報告である。原資料の記載に従って含まれる新たな
情報：
更新された情報：患者：人種情報が追加された。ワクチン接種歴および
関連する病歴が更新された。臨床検査値の CK-MB およびトロポニン T が
更新された。事象：「急性心筋炎」：回復日/時間および受けた治療が更
新された。「胸痛」：発現日/時間が更新された。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できない。
修正:
本追加情報は、前報の修正報告である:経過欄情報（「患者に他の病歴が
ないかどうかは不明であった」を「患者に他の病歴はなかった」へ更
新）、および付加情報タブ（JP E2B additional doc に心筋炎調査票を
添付）が修正された。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した消費者による副反応
報告症例（厚生労働省受付番号：v2210001155）である。
動脈閉塞性疾患;
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36℃台。
てんかん;
23205
無力症
日付不明
変形性関節症
2022/03/25
15:00 本剤 3 回目接種。
2022/03/27 午前、脱力が発現。右膝関節痛が出現し、右下腿部に拡
大。
266