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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (70 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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成人スティル病、肝障害の転帰は、回復。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した治験コーディネータ
ーによる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034170）である。
2022/03/18 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて治験コ
ーディネーターより副反応報告症例(厚生労働省受付番号：
v2110034679）を入手した。
喘息;
白内障;
無力症;
糖尿病;
血栓性脳梗塞
脂質異常症;
22655
脳梗塞;
高血圧
2002 年頃に脳梗塞発症した歴あり。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
2022/03/02
16:00 本剤 3 回目接種。
18:00 食事中に脱力、手指の違和感出現。その直後、立位動作時に転
倒、意識消失なし。
22:30 一過性脳虚血発作疑いで、一次救急医療機関より当院救急救命室
へ転送。精査の結果、ラクナ梗塞の診断で入院。確定診断はアテローム
血栓性脳梗塞。急性期治療に準じた保存的治療開始。バイアスピリン、
クロピドグレルを初回ローディング投与。
2022/03/03 アルガトロバン、エダラボン併用開始。
2022/03/09 アルガトロバン、エダラボン併用中止。
2022/03/11 バイアスピリン中止し、クロピドグレル単剤へ移行。後遺
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報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した治験コーディネータ
ーによる副反応報告症例（厚生労働省受付番号：v2110034170）である。
2022/03/18 追加情報として、医療品医療機器総合機構を通じて治験コ
ーディネーターより副反応報告症例(厚生労働省受付番号：
v2110034679）を入手した。
喘息;
白内障;
無力症;
糖尿病;
血栓性脳梗塞
脂質異常症;
22655
脳梗塞;
高血圧
2002 年頃に脳梗塞発症した歴あり。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
日付不明
接種前の体温：36.3℃。
2022/03/02
16:00 本剤 3 回目接種。
18:00 食事中に脱力、手指の違和感出現。その直後、立位動作時に転
倒、意識消失なし。
22:30 一過性脳虚血発作疑いで、一次救急医療機関より当院救急救命室
へ転送。精査の結果、ラクナ梗塞の診断で入院。確定診断はアテローム
血栓性脳梗塞。急性期治療に準じた保存的治療開始。バイアスピリン、
クロピドグレルを初回ローディング投与。
2022/03/03 アルガトロバン、エダラボン併用開始。
2022/03/09 アルガトロバン、エダラボン併用中止。
2022/03/11 バイアスピリン中止し、クロピドグレル単剤へ移行。後遺
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