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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (260 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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知覚鈍麻、筋力低下の結果、治療的処置がとられた。
臨床情報：事象の経過は以下の通り：
2022/06/03 18:00、患者は以前 COVID-19 免疫のために、BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FM7534、使用期限：2022/10/31）の 1 回目（報告
通り）を接種した。
ワクチン接種は、左肩に行われた。
その後、左腕のしびれ、知覚鈍麻、筋力低下、力の入れ具合がわからな
いといった症状が続いている。これらの症状は、車を運転する際のハン
ドル操作に支障があった。患者は、重いものを持つことができなかっ
た。
再診日に来院すれば、6/21 再診予定であった。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内の、その他ワクチン接種については不
明であった。
ワクチン接種の 2 週間以内にその他の薬剤を服用していたかどうかは不
明であった。
関連する検査は受けていなかった。
転帰は経過観察中であった。
メコバラミン、タリージェ処方を含む治療を受けた。
報告医師は、事象「左腕のしびれ、筋力低下」を非重篤（報告通り）に
分類し、事象「左腕のしびれ、筋力低下」は BNT162B2 と関連ありと評価
した。
報告医師は事象を重篤（障害）に分類し、事象は BNT162B2 と関連ありと
評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
260
臨床情報：事象の経過は以下の通り：
2022/06/03 18:00、患者は以前 COVID-19 免疫のために、BNT162b2（コミ
ナティ、ロット番号：FM7534、使用期限：2022/10/31）の 1 回目（報告
通り）を接種した。
ワクチン接種は、左肩に行われた。
その後、左腕のしびれ、知覚鈍麻、筋力低下、力の入れ具合がわからな
いといった症状が続いている。これらの症状は、車を運転する際のハン
ドル操作に支障があった。患者は、重いものを持つことができなかっ
た。
再診日に来院すれば、6/21 再診予定であった。
COVID ワクチン接種前 4 週間以内の、その他ワクチン接種については不
明であった。
ワクチン接種の 2 週間以内にその他の薬剤を服用していたかどうかは不
明であった。
関連する検査は受けていなかった。
転帰は経過観察中であった。
メコバラミン、タリージェ処方を含む治療を受けた。
報告医師は、事象「左腕のしびれ、筋力低下」を非重篤（報告通り）に
分類し、事象「左腕のしびれ、筋力低下」は BNT162B2 と関連ありと評価
した。
報告医師は事象を重篤（障害）に分類し、事象は BNT162B2 と関連ありと
評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
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