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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (260 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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知覚鈍麻、筋力低下の結果、治療的処置がとられた。

臨床情報:事象の経過は以下の通り:

2022/06/03 18:00、患者は以前 COVID-19 免疫のために、BNT162b2(コミ
ナティ、ロット番号:FM7534、使用期限:2022/10/31)の 1 回目(報告
通り)を接種した。

ワクチン接種は、左肩に行われた。

その後、左腕のしびれ、知覚鈍麻、筋力低下、力の入れ具合がわからな
いといった症状が続いている。これらの症状は、車を運転する際のハン
ドル操作に支障があった。患者は、重いものを持つことができなかっ
た。

再診日に来院すれば、6/21 再診予定であった。

COVID ワクチン接種前 4 週間以内の、その他ワクチン接種については不
明であった。

ワクチン接種の 2 週間以内にその他の薬剤を服用していたかどうかは不
明であった。

関連する検査は受けていなかった。

転帰は経過観察中であった。

メコバラミン、タリージェ処方を含む治療を受けた。

報告医師は、事象「左腕のしびれ、筋力低下」を非重篤(報告通り)に
分類し、事象「左腕のしびれ、筋力低下」は BNT162B2 と関連ありと評価
した。

報告医師は事象を重篤(障害)に分類し、事象は BNT162B2 と関連ありと
評価した。

他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。

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