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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (89 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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におけるガドリニウム遅延造影像を認めた。心膜炎、心筋炎を否定でき
ず、矛盾ない所見。

2022/03/14 心電図で PR 低下を認めた。

2022/03/16 胸痛は認めなくなり、心電図の PR 低下も基線に復帰。症状
の軽快を認め、退院。

心膜炎、心筋炎の転帰は、軽快。

追跡調査予定なし。

本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例(厚生労働省受付番号:v2110034474)である。

いびき呼吸;

くも膜下出血;

頭蓋内動脈瘤
無力症;

脳出血;

頭蓋内動脈瘤

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

2021/07/15

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/03/07

15:00 本剤 3 回目接種。

16:40 頃
昏睡;
22708

2021/06/24

朦朧としているところを発見。同僚が話しかけると頭痛、全

身脱力の訴えがあり、本剤の副作用と考え休ませて経過をみた。

17:21 意識状態が悪化したため、救急搬送。JCS 200 の昏睡状態、いび
き呼吸のため気管挿管、呼吸器装着。CT で脳幹から脳室内に穿破する出
血を認め、CT 血管撮影で前下小脳動脈の動脈瘤からの出血と判断。くも
膜下出血で入院。

2022/03/09 動脈瘤のコイル塞栓術と開頭血腫除去、ドレナージ術を施
行したが、昏睡状態であり、今後死亡につながるおそれのある状態。

全身脱力、昏睡状態、いびき呼吸、前下小脳動脈の動脈瘤からの出血、
くも膜下出血の転帰は、未回復。

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