資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (248 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》 |
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1 回目と 2 回目はモデルナで、3回目(2022/03/07)はファイザーを接
種した。
3回目のワクチン接種 10 分後、患者は体がふらついた。
10 分程で治ったが、その後、患者は耳鳴りがするようになった。
患者は、10 か所ほどの病院で診察したが、それは治らなかった。
神経外科より、漢方薬ツムラ漢方五苓散エキス顆粒とツムラ漢方黄連解
毒湯、耳鼻咽喉科から、アデホス、ストミンなど合計 10 種類ほどが処方
された。患者は 1 日 3 回の服用を要した。(他の服用している薬剤につ
いてはすぐに確認ができなかった。)
現在も、患者の症状は治っておらず、対応方法や推奨の病院をもし知っ
ているなら教えてほしいと希望した。
報告者は重篤性評価を提供せず、事象と BNT162b2 との因果関係は提供さ
れなかった(報告のとおり)。
接種してから 20 分、30 分後に頭のふらつきと耳鳴りがあった。
頭のふらつきは回復しているが、耳鳴りはずっと治らず、寝ているとき
以外は鳴っている。
いろんな病院で診てもらい、耳を 3、4 回調べたが対応方法はわからな
かった。
薬も 8 種類服用していたが治らない。
報告患者は、事象「耳鳴り」は BNT162b2 と関連ありと評価した。
これ以上の再調査は不可能である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
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