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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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態で当院に救急搬送。蘇生行為を行うも、自己心拍再開せず。12:03 死
亡確認。CT 検査では急性大動脈解離が疑われた。死因は急性大動脈解
離。
息切れ、心肺停止、急性大動脈解離の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v21133197）である。
2022/02/21 医師より追加情報を入手した。
アナフィラキシー様反応は企業により重篤と判断された。
喘息;
季節性アレルギ
ー;
2021/04/27
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/05/19
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。接種後に悪
アナフィラキシー
22460
様反応
蕁麻疹;
過敏症;
高血圧
心、咽頭違和感が発現。
日付不明
接種前の体温： 36.3℃。
2022/01/24
10:40 本剤 3 回目接種。
11:05 アナフィラキシー様反応が発現。喘息の前駆症状である生唾、乾
性咳嗽、喉頭違和感の訴えあり。医師により、ボスミン 0.3 mL 筋注施
行。
11:12 医師指示にてラクテック G 250 mL、生食 50 mL＋ポララミン 5
mg1 A を点滴静脈注射施行。プレドニン 5 mg 経口投与。症状が軽快。
12:05 症状消失し、回復。点滴静脈注射中止。
21
亡確認。CT 検査では急性大動脈解離が疑われた。死因は急性大動脈解
離。
息切れ、心肺停止、急性大動脈解離の転帰は、死亡。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v21133197）である。
2022/02/21 医師より追加情報を入手した。
アナフィラキシー様反応は企業により重篤と判断された。
喘息;
季節性アレルギ
ー;
2021/04/27
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/05/19
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。接種後に悪
アナフィラキシー
22460
様反応
蕁麻疹;
過敏症;
高血圧
心、咽頭違和感が発現。
日付不明
接種前の体温： 36.3℃。
2022/01/24
10:40 本剤 3 回目接種。
11:05 アナフィラキシー様反応が発現。喘息の前駆症状である生唾、乾
性咳嗽、喉頭違和感の訴えあり。医師により、ボスミン 0.3 mL 筋注施
行。
11:12 医師指示にてラクテック G 250 mL、生食 50 mL＋ポララミン 5
mg1 A を点滴静脈注射施行。プレドニン 5 mg 経口投与。症状が軽快。
12:05 症状消失し、回復。点滴静脈注射中止。
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