よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
＜アナフィラキシー質問票＞
・アナフィラキシーの症例定義：突然発症
・Minor 基準：呼吸器系症状（喘鳴もしくは上気道性喘鳴を伴わない呼
吸困難）
・治療：2021 年 10 月 20 日（アドレナリン 0.3mL、抗ヒスタミン薬
5mg）
・その他の被疑薬：なし（薬剤中止後、当該事象は回復したか：該当な
し）
・既往歴／合併症
ワクチン、ワクチン成分に対するアレルギーの既往歴：ファイザーのワ
クチン（2021 年 9 月 18 日発現）
喘息、湿疹の既往、蕁麻疹の既往、低血圧：不明
過敏症反応、急性アレルギー反応及びアナフィラキシー反応、ワクチン
による注射部位反応、添加剤、その他の薬剤による過敏症反応の発現：
あり
（2021 年 9 月 18 日ファイザー製ワクチンでけいれん、アナフィラキシ
ー反応あり、詳細不明）
うつ病;
化学物質アレルギ
ー;
23310
アナフィラキシー
反応
脂質異常症;
薬物過敏症;
造影剤アレルギ
日時不明
他社ワクチン 1 回目接種。
2021/11/08（発現日）
13：44 ワクチン 2 回目として本剤接種。
14：00 咳、喘鳴、顔面発赤を認め、アドレナリン 0.3mg を右大腿に筋
注。
ー;
搬送最終のバイタルは、Sat99%、BP130/90、HR110、RR16-20
食物アレルギー;
15：08 遅発性のアナフィラキシーを生じる可能性もあり入院となっ
3
・アナフィラキシーの症例定義：突然発症
・Minor 基準：呼吸器系症状（喘鳴もしくは上気道性喘鳴を伴わない呼
吸困難）
・治療：2021 年 10 月 20 日（アドレナリン 0.3mL、抗ヒスタミン薬
5mg）
・その他の被疑薬：なし（薬剤中止後、当該事象は回復したか：該当な
し）
・既往歴／合併症
ワクチン、ワクチン成分に対するアレルギーの既往歴：ファイザーのワ
クチン（2021 年 9 月 18 日発現）
喘息、湿疹の既往、蕁麻疹の既往、低血圧：不明
過敏症反応、急性アレルギー反応及びアナフィラキシー反応、ワクチン
による注射部位反応、添加剤、その他の薬剤による過敏症反応の発現：
あり
（2021 年 9 月 18 日ファイザー製ワクチンでけいれん、アナフィラキシ
ー反応あり、詳細不明）
うつ病;
化学物質アレルギ
ー;
23310
アナフィラキシー
反応
脂質異常症;
薬物過敏症;
造影剤アレルギ
日時不明
他社ワクチン 1 回目接種。
2021/11/08（発現日）
13：44 ワクチン 2 回目として本剤接種。
14：00 咳、喘鳴、顔面発赤を認め、アドレナリン 0.3mg を右大腿に筋
注。
ー;
搬送最終のバイタルは、Sat99%、BP130/90、HR110、RR16-20
食物アレルギー;
15：08 遅発性のアナフィラキシーを生じる可能性もあり入院となっ
3