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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (165 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本報告は連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告である。
2022/03/19、43 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）0.3ml 単回量、ロット番号：不明、43 歳
時、筋肉内、上腕）を接種した。
患者は、43 歳 2 ヵ月の男性であった。
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けたか
どうかは不明であった。
ワクチン接種 2 週間以内にその他の薬剤を受けなかった。
しゃっくり;
低ナトリウム血
症;
副腎機能不全;
19023
意識変容状態;
横紋筋融解症;
発熱;
血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加
有害事象に関連する家族歴は不明であった。
ワクチンの互換;
関連する病歴は以下の通り：
副腎皮質刺激ホル
モン欠損症;
「ACTH 単独欠損症」（継続中）、注釈：発現日不明、
原発性性腺機能低
「急性リンパ性白血病寛解」（継続中）、注釈：発現日不明、
下;
「睾丸転移照射後原発性性腺機能低下症」（継続中）、注釈：発現日不
急性リンパ性白血
明。
病（寛解期）
他の関連する病歴情報は以下を含んだ：
急性リンパ性白血病寛解：
発現日は不明で、症状は継続中であった。
睾丸転移照射後原発性性腺機能低下症：
発現日は不明で、症状は継続中であった。
ACTH 単独欠損症：
発現日は不明で、症状は継続中であった。
患者の併用薬は報告されなかった。
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2022/03/19、43 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミ
ナティ、3 回目（追加免疫）0.3ml 単回量、ロット番号：不明、43 歳
時、筋肉内、上腕）を接種した。
患者は、43 歳 2 ヵ月の男性であった。
COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチン接種を受けたか
どうかは不明であった。
ワクチン接種 2 週間以内にその他の薬剤を受けなかった。
しゃっくり;
低ナトリウム血
症;
副腎機能不全;
19023
意識変容状態;
横紋筋融解症;
発熱;
血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加
有害事象に関連する家族歴は不明であった。
ワクチンの互換;
関連する病歴は以下の通り：
副腎皮質刺激ホル
モン欠損症;
「ACTH 単独欠損症」（継続中）、注釈：発現日不明、
原発性性腺機能低
「急性リンパ性白血病寛解」（継続中）、注釈：発現日不明、
下;
「睾丸転移照射後原発性性腺機能低下症」（継続中）、注釈：発現日不
急性リンパ性白血
明。
病（寛解期）
他の関連する病歴情報は以下を含んだ：
急性リンパ性白血病寛解：
発現日は不明で、症状は継続中であった。
睾丸転移照射後原発性性腺機能低下症：
発現日は不明で、症状は継続中であった。
ACTH 単独欠損症：
発現日は不明で、症状は継続中であった。
患者の併用薬は報告されなかった。
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