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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (117 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/03/01 起立困難、頭痛、食欲低下が出現。
2022/03/09 頭部 MR 検査では、両側基底核にラクナ梗塞を認める。
起立困難の転帰は、未回復。頭痛、食欲低下、ラクナ梗塞の転帰は、不
明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2110034891）である。
2022/04/22 医師より追加情報を入手した。
アトピー性皮膚
22802
心筋炎
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/16 本剤 3 回目接種。
炎;
2022/02/17
喘息
22:00 頃
急性心筋炎が発現。胸部圧迫感、寝汗、動悸が
発現し、1 時間持続。
2022/02/18
15:00 頃
同様の症状が 1 時間半持続。夜間、同様の症状
が 2 時間ほど持続。
2022/02/19 脳神経外科受診。心電図検査で ST 変化を認めたため、当院
に紹介。
12:00 当院受診。来院時、心電図検査で ST 上昇、血液検査で炎症反応
及び心筋酵素上昇を認めた。トロポニン I 36,344 ng/mL、CK 1,588
U/L、CK-MB 137 U/L、CRP 7.10 mg/dL、D-ダイマー1.38 mcg/mL 上昇。
所見から本剤接種による急性心筋炎が疑われ、緊急冠動脈造影検査施
行、冠動脈は病変を認めず狭窄なし。左室造影にて左室壁運動低下な
し。心臓超音波検査で左室駆出率 50%、異常所見なし。経過観察のため
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2022/03/09 頭部 MR 検査では、両側基底核にラクナ梗塞を認める。
起立困難の転帰は、未回復。頭痛、食欲低下、ラクナ梗塞の転帰は、不
明。
報告者の協力が得られず、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2110034891）である。
2022/04/22 医師より追加情報を入手した。
アトピー性皮膚
22802
心筋炎
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/02/16 本剤 3 回目接種。
炎;
2022/02/17
喘息
22:00 頃
急性心筋炎が発現。胸部圧迫感、寝汗、動悸が
発現し、1 時間持続。
2022/02/18
15:00 頃
同様の症状が 1 時間半持続。夜間、同様の症状
が 2 時間ほど持続。
2022/02/19 脳神経外科受診。心電図検査で ST 変化を認めたため、当院
に紹介。
12:00 当院受診。来院時、心電図検査で ST 上昇、血液検査で炎症反応
及び心筋酵素上昇を認めた。トロポニン I 36,344 ng/mL、CK 1,588
U/L、CK-MB 137 U/L、CRP 7.10 mg/dL、D-ダイマー1.38 mcg/mL 上昇。
所見から本剤接種による急性心筋炎が疑われ、緊急冠動脈造影検査施
行、冠動脈は病変を認めず狭窄なし。左室造影にて左室壁運動低下な
し。心臓超音波検査で左室駆出率 50%、異常所見なし。経過観察のため
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