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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (161 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2210000242）である。
2022/06/07 医師より追加情報を入手した。
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/04/07 本剤 3 回目接種。
2022/04/08
19:00 頃
10:00 心筋炎が発現。左前胸部痛を自覚。
一旦症状軽快。
2022/04/09
07:00 前胸部痛が再燃。発熱が発現。近医受診。トロポニ
ン T 陽性、CRP 上昇を認め、心筋炎の疑いで当院紹介。
22922
心筋炎
12:20 当院受診。来院時、心電図で V1-V6、1、aVL 誘導の ST 上昇。CK
989 U/L、CK-MB 73.0 U/L、Troponin-I 19.60 ng/mL、D-ダイマー 1.2
mcg/mL と上昇、CRP 7.18 mg/dL と炎症反応上昇を認めた。
15:25 緊急心臓カテーテル検査施行。冠動脈造影検査で冠動脈に有意狭
窄なし、Ach 負荷検査で冠動脈攣縮誘発なし。心エコーで壁運動異常な
く、虚血性心疾患否定的であり、心筋炎の診断。入院。
19:00 イブプロフェン 600 mg 分 3、ランソプラゾール 15 mg 分 1 内服
開始。アセトアミノフェン 400 mg を疼痛時頓用で使用。
2022/04/10
07:00 CK 1,171 U/L、CK-MB 67 U/L。心筋逸脱酵素ピーク
となる。
2022/04/11 心臓 MRI（造影）で異常所見なし。心臓超音波検査で左室
駆出率 64%、異常所見なし。
2022/04/12
10:00 胸痛消失。
13:00 イブプロフェン内服終了。
2022/04/13
161
CK、CK-MB 正常範囲内まで低下。
告症例（厚生労働省受付番号：v2210000242）である。
2022/06/07 医師より追加情報を入手した。
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/04/07 本剤 3 回目接種。
2022/04/08
19:00 頃
10:00 心筋炎が発現。左前胸部痛を自覚。
一旦症状軽快。
2022/04/09
07:00 前胸部痛が再燃。発熱が発現。近医受診。トロポニ
ン T 陽性、CRP 上昇を認め、心筋炎の疑いで当院紹介。
22922
心筋炎
12:20 当院受診。来院時、心電図で V1-V6、1、aVL 誘導の ST 上昇。CK
989 U/L、CK-MB 73.0 U/L、Troponin-I 19.60 ng/mL、D-ダイマー 1.2
mcg/mL と上昇、CRP 7.18 mg/dL と炎症反応上昇を認めた。
15:25 緊急心臓カテーテル検査施行。冠動脈造影検査で冠動脈に有意狭
窄なし、Ach 負荷検査で冠動脈攣縮誘発なし。心エコーで壁運動異常な
く、虚血性心疾患否定的であり、心筋炎の診断。入院。
19:00 イブプロフェン 600 mg 分 3、ランソプラゾール 15 mg 分 1 内服
開始。アセトアミノフェン 400 mg を疼痛時頓用で使用。
2022/04/10
07:00 CK 1,171 U/L、CK-MB 67 U/L。心筋逸脱酵素ピーク
となる。
2022/04/11 心臓 MRI（造影）で異常所見なし。心臓超音波検査で左室
駆出率 64%、異常所見なし。
2022/04/12
10:00 胸痛消失。
13:00 イブプロフェン内服終了。
2022/04/13
161
CK、CK-MB 正常範囲内まで低下。