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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (227 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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た。死亡確認日時は 2022/05/11 18:23 であった。死亡時画像診断は実施
されなかった。剖検結果の詳細又は剖検結果入手時期の予定は数ヵ月後
である。死因及び医師の死因に対する考察(判断根拠を含む):致死性
不整脈、心筋逸脱酵素上昇、全周性左室壁運動低下及び剖検での左心室
心筋の広範な壊死の所見から、死因は劇症型心筋炎と考えられた。

2022/05/11、患者は、死亡した。

2022/05/11(ワクチン接種の 10 日後)、事象の転帰は、死亡であった。

報告医師は、事象を重篤(死亡)と分類した。

突然死、心筋炎、意識消失、咳嗽、鼻閉、発熱の結果として、治療措置
が取られた。これらの事象により新たな薬剤/その他の治療/処置とし
て、人工呼吸器管理及び機械的補助による血液循環の開始が必要とされ
た。

報告された死因:「突然死」、「心筋炎」、「意識消失」、「低酸素
症」、「ヘルニア」。

剖検が行われたか否かは報告されなかった。

ワクチン接種と死亡との因果関係に対する医師の考察(判断根拠を含
む):時系列(ワクチン接種後 3 日目の発症)と心筋炎の原因となるそ
の他の因子を認めないことから、今回の事象の原因がワクチン接種であ
る可能性は十分に考えられる。報告医師は心筋炎を重篤(死亡及び 8 日
間の入院)と分類し、本事象を BNT162b2 と関連ありと評価した(時系列
から)(報告の通り)。報告者は、本事象の結果、集中治療室に 8 日間
入室することとなったと記載した。

再調査の試みは完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/06/07):本報告は、追跡調査の結果、連絡可能な同医
師からの自発追加報告である。更新された情報は以下の通り:患者のイ
ニシャルを追加、剖検実施について「不明」から「はい」に更新、剖検
結果の入手について空欄から「はい」に更新;死因及び剖検結果を更

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