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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (254 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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2022/06/06 頭痛が治まらないため、鎮痛薬を服用し続けている。
意識が飛んだ、腕の痛み、コロナ感染疑いの転帰は、不明。頭痛、倦怠
感、胸が苦しい、歩行困難の転帰は、未回復。
非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2210001505）である。
併用薬剤：ステロイド 6 mg
両眼球運動障害;
急性散在性脳脊髄
炎;
23179
抗ミエリンオリゴ
抗ミエリンオリゴ
デンドロサイト糖
デンドロサイト糖
蛋白抗体関連疾
蛋白抗体関連疾患
患;
状態悪化;
複視
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/26 本剤 3 回目接種。
2022/03/29 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）が発現。突然、眼球運動制
限、複視が出現。
2022/04/04 眼科を受診し、MRI にて脳内に多発の T2 高信号な病変を認
めた。本剤接種後の ADEM もしくは MOG 抗体関連疾患の増悪が考えられ
た。
2022/04/05 加療目的に当院神経内科に入院。MRI では大脳皮質、白質
や視床、脳幹、右三叉神経などの多数の部位に病変を認めたが、自覚症
状は複視のみであった。
254
意識が飛んだ、腕の痛み、コロナ感染疑いの転帰は、不明。頭痛、倦怠
感、胸が苦しい、歩行困難の転帰は、未回復。
非医療従事者による報告のため、追跡調査不能。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2210001505）である。
併用薬剤：ステロイド 6 mg
両眼球運動障害;
急性散在性脳脊髄
炎;
23179
抗ミエリンオリゴ
抗ミエリンオリゴ
デンドロサイト糖
デンドロサイト糖
蛋白抗体関連疾
蛋白抗体関連疾患
患;
状態悪化;
複視
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
日付不明
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/26 本剤 3 回目接種。
2022/03/29 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）が発現。突然、眼球運動制
限、複視が出現。
2022/04/04 眼科を受診し、MRI にて脳内に多発の T2 高信号な病変を認
めた。本剤接種後の ADEM もしくは MOG 抗体関連疾患の増悪が考えられ
た。
2022/04/05 加療目的に当院神経内科に入院。MRI では大脳皮質、白質
や視床、脳幹、右三叉神経などの多数の部位に病変を認めたが、自覚症
状は複視のみであった。
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