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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (223 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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事象「咳嗽」、「鼻閉」、「微熱」は、診療所への来院を必要とした。
事象「突然死」、「意識消失」は、緊急治療室への来院を必要とした。
以下の臨床検査及び処置を受けた：血管造影検査: (2022/05/04) 冠動脈
狭窄なし; (2022/05/04) 冠動脈に有意な狭窄なし; 抗好中球細胞質抗
体: (2022/05/04) 陰性; (2022/05/04) 陰性; 抗核抗体: (2022/05/04)
陰性; 血中クレアチンホスホキナーゼ (59-248): (2022/05/04) 51383
IU/l, 注記: 上昇あり; 血中クレアチンホスホキナーゼ MB (0.0-5.0):
(2022/05/04) 1817 ng/ml, 注記: 上昇あり; 血液培養: (2022/05/06)
陰性, 注記: 2 set (報告のとおり); 血液検査: (2022/05/04) 心筋逸脱
酵素上昇; (2022/05/06) 明らかな上昇なし, 注記: ウイルス抗体価や好
酸球の明らかな上昇なし; 胸部 X 線: (2022/02/14) 異常なし; 頭部コン
ピュータ断層撮影: (2022/05/09) 低酸素症、ヘルニア状態, 注記: 低酸
素脳症; 胸部コンピュータ断層撮影: (2022/02/14) 異常なし; C-反応性
蛋白: (2022/05/04) 5.64 mg/dl, 注記: 上昇あり; 心エコー像:
(2022/05/04) 異常所見あり, 注記: 右室又は左室の、局所又はびまん性
の機能異常 (例：駆出率低下); 左室壁厚の変化; 心腔内血栓;
(2022/05/04) 極端な左室壁運動の全周性低下; (2022/05/04) 異常所見
あり, 注記: 発作性又は持続性の、心房性又は心室性不整脈 (心房期外
収縮、心室期外収縮、上室性頻脈、心室性頻脈、心室内伝導遅延、異常
Q 波、低電位); 房室伝導遅延又は心室内伝導障害 (I〜
III 度房室ブロッ
ク、新規に出現した脚ブロック); フィブリン D ダイマー: (2022/05/04)
11.3 ug/ml, 注記: 上昇あり; 酸素飽和度: (2022/05/02) 98 %, 注記:
室内気; ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査: (2022/05/04) 陰性; (2022/05/09)
陰性; トロポニン I: (2022/05/04) 431.7 ng/ml, 注記: 上昇あり; ト
ロポニン I (0.0-30.0): (2022/05/04) 431746 pg/mL。
突然死、心筋炎、意識消失、心室細動、心肺停止、咳嗽、鼻閉、発熱の
結果として、治療措置が取られた。患者の死亡日は 2022/05/11 であっ
た。報告された死因：「突然死」、「心筋炎／劇症型心筋炎」、「意識
消失」、「低酸素症」、「ヘルニア」、「致死性不整脈」、「心筋逸脱
酵素上昇」、「全周性左室壁運動低下」、「左心室心筋の広範な壊
死」。剖検により「左心室心筋の広範な壊死」（心筋壊死）；「心筋炎
／劇症型心筋炎」（心筋炎）が示された。
臨床経過：2022/05/01 10：00（ワクチン接種日）、COVID-19 免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ）（3 回目、単回量、投与経路不明）の接種
を受けた。組織的又は職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリス
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事象「突然死」、「意識消失」は、緊急治療室への来院を必要とした。
以下の臨床検査及び処置を受けた：血管造影検査: (2022/05/04) 冠動脈
狭窄なし; (2022/05/04) 冠動脈に有意な狭窄なし; 抗好中球細胞質抗
体: (2022/05/04) 陰性; (2022/05/04) 陰性; 抗核抗体: (2022/05/04)
陰性; 血中クレアチンホスホキナーゼ (59-248): (2022/05/04) 51383
IU/l, 注記: 上昇あり; 血中クレアチンホスホキナーゼ MB (0.0-5.0):
(2022/05/04) 1817 ng/ml, 注記: 上昇あり; 血液培養: (2022/05/06)
陰性, 注記: 2 set (報告のとおり); 血液検査: (2022/05/04) 心筋逸脱
酵素上昇; (2022/05/06) 明らかな上昇なし, 注記: ウイルス抗体価や好
酸球の明らかな上昇なし; 胸部 X 線: (2022/02/14) 異常なし; 頭部コン
ピュータ断層撮影: (2022/05/09) 低酸素症、ヘルニア状態, 注記: 低酸
素脳症; 胸部コンピュータ断層撮影: (2022/02/14) 異常なし; C-反応性
蛋白: (2022/05/04) 5.64 mg/dl, 注記: 上昇あり; 心エコー像:
(2022/05/04) 異常所見あり, 注記: 右室又は左室の、局所又はびまん性
の機能異常 (例：駆出率低下); 左室壁厚の変化; 心腔内血栓;
(2022/05/04) 極端な左室壁運動の全周性低下; (2022/05/04) 異常所見
あり, 注記: 発作性又は持続性の、心房性又は心室性不整脈 (心房期外
収縮、心室期外収縮、上室性頻脈、心室性頻脈、心室内伝導遅延、異常
Q 波、低電位); 房室伝導遅延又は心室内伝導障害 (I〜
III 度房室ブロッ
ク、新規に出現した脚ブロック); フィブリン D ダイマー: (2022/05/04)
11.3 ug/ml, 注記: 上昇あり; 酸素飽和度: (2022/05/02) 98 %, 注記:
室内気; ＳＡＲＳ−ＣｏＶ−２検査: (2022/05/04) 陰性; (2022/05/09)
陰性; トロポニン I: (2022/05/04) 431.7 ng/ml, 注記: 上昇あり; ト
ロポニン I (0.0-30.0): (2022/05/04) 431746 pg/mL。
突然死、心筋炎、意識消失、心室細動、心肺停止、咳嗽、鼻閉、発熱の
結果として、治療措置が取られた。患者の死亡日は 2022/05/11 であっ
た。報告された死因：「突然死」、「心筋炎／劇症型心筋炎」、「意識
消失」、「低酸素症」、「ヘルニア」、「致死性不整脈」、「心筋逸脱
酵素上昇」、「全周性左室壁運動低下」、「左心室心筋の広範な壊
死」。剖検により「左心室心筋の広範な壊死」（心筋壊死）；「心筋炎
／劇症型心筋炎」（心筋炎）が示された。
臨床経過：2022/05/01 10：00（ワクチン接種日）、COVID-19 免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ）（3 回目、単回量、投与経路不明）の接種
を受けた。組織的又は職業的にコロナウイルスへの曝露頻度が高いリス
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