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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (287 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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09:55 咽頭部違和感、右前腕に発疹 1 個認めた。
10:40 グレード 2 のアナフィラキシーが発現。皮疹（膨疹）が右前腕・
左下腿に多発。気分不良を認め、救護室へ移動。呼吸困難感はなし。粘
膜疹なし。BP 134 mmHg。
11:00 徐々に皮疹、粘膜疹が増加。ショック症状はなし。呼吸困難など
に進展が予測され、病院救急外来に紹介。
11:20 病院を受診。ポララミン、プレドニンを注射し、皮疹消失後、帰
宅。症状は未回復。
アナフィラキシーの転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2210001308）である。
23264
2021/06/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/12
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/09
14:00 左上腕に本剤 3 回目接種。
末梢性ニューロパ
チー
2022/03/12 末梢神経障害が発現。右手の筋力低下を自覚。
日付不明
近医整形外科で薬物療法を受けたが改善せず、握力が 10 kg
程度に低下。
2022/04 左手の筋力低下も出現。
2022/04/14 両側の下肢のしびれ、筋力低下も出現。
2022/04/21 症状悪化したため、当科受診。神経学的に四肢の腱反射は
低下から消失。四肢の遠位部の筋力低下を認めた。入院。
287
10:40 グレード 2 のアナフィラキシーが発現。皮疹（膨疹）が右前腕・
左下腿に多発。気分不良を認め、救護室へ移動。呼吸困難感はなし。粘
膜疹なし。BP 134 mmHg。
11:00 徐々に皮疹、粘膜疹が増加。ショック症状はなし。呼吸困難など
に進展が予測され、病院救急外来に紹介。
11:20 病院を受診。ポララミン、プレドニンを注射し、皮疹消失後、帰
宅。症状は未回復。
アナフィラキシーの転帰は、未回復。
追跡調査予定あり。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例（厚生労働省受付番号：v2210001308）である。
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2021/06/21
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）1 回目接種。
2021/07/12
SARS-CoV-2（コミナティ筋注）2 回目接種。
2022/03/09
14:00 左上腕に本剤 3 回目接種。
末梢性ニューロパ
チー
2022/03/12 末梢神経障害が発現。右手の筋力低下を自覚。
日付不明
近医整形外科で薬物療法を受けたが改善せず、握力が 10 kg
程度に低下。
2022/04 左手の筋力低下も出現。
2022/04/14 両側の下肢のしびれ、筋力低下も出現。
2022/04/21 症状悪化したため、当科受診。神経学的に四肢の腱反射は
低下から消失。四肢の遠位部の筋力低下を認めた。入院。
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