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資料１－２－３－６ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (264 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html |
| 出典情報 | 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第８回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（8／5）《厚生労働省》 |
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血中クレアチンホスホキナーゼ（CK） 390U/L、上昇あり;
血中クレアチンホスホキナーゼ MB（CK-MB）25.7U/L、上昇あり;
C-反応性蛋白（CRP）6.88mg/dl、上昇あり;
D-ダイマー上昇なし。
心臓 MRI：
造影あり、異常所見あり、（心筋の浮腫）T2 強調像における浮腫所見、
典型的には斑状の心筋浮腫。（心筋の損傷）T1 強調像におけるガドリニ
ウム遅延造影像。ただし、心筋の信号強度が骨格筋よりも高く、典型的
には少なくとも 1 カ所の非虚血領域においてガドリニウム遅延造影像を
認めた。
心臓超音波検査：
異常所見の疑い、局所の壁運動異常、左室駆出率は 62.5%であった。
心電図：
異常所見の疑い、ST 上昇又は陰性 T 波。
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている。
報告医師は、事象を重篤（入院）と分類し、事象は BNT162b2 に関連あり
と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りにコメントした：
コミナティ接種後に心筋炎を発症した。
入院を要したが、その後は比較的軽症で経過した。
264
血中クレアチンホスホキナーゼ MB（CK-MB）25.7U/L、上昇あり;
C-反応性蛋白（CRP）6.88mg/dl、上昇あり;
D-ダイマー上昇なし。
心臓 MRI：
造影あり、異常所見あり、（心筋の浮腫）T2 強調像における浮腫所見、
典型的には斑状の心筋浮腫。（心筋の損傷）T1 強調像におけるガドリニ
ウム遅延造影像。ただし、心筋の信号強度が骨格筋よりも高く、典型的
には少なくとも 1 カ所の非虚血領域においてガドリニウム遅延造影像を
認めた。
心臓超音波検査：
異常所見の疑い、局所の壁運動異常、左室駆出率は 62.5%であった。
心電図：
異常所見の疑い、ST 上昇又は陰性 T 波。
臨床症状/所見を説明可能なその他の疾患が否定されている。
報告医師は、事象を重篤（入院）と分類し、事象は BNT162b2 に関連あり
と評価した。
他要因（他の疾患等）の可能性はなかった。
報告医師は、以下の通りにコメントした：
コミナティ接種後に心筋炎を発症した。
入院を要したが、その後は比較的軽症で経過した。
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