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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (14 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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本報告は、再調査に応じた連絡可能な同医師から入手した自発的な追加
報告である。

追加の新規情報は、以下を含む:

ワクチン接種時年齢、新規事象が追加された、事象の転帰および臨床経
過が更新された。

本追加報告は再調査にもかかわらずロット/バッチ番号が利用可能でない
ことを通知するために提出されている。

再調査は完了し、詳しい情報は期待されない。

追加情報(2021/11/29): 本症例 202101506596 は 202101589901 と重複
しており、情報を結合した追加報告である。現在および今後すべての追
加情報は、202101506596 で報告される。

同医師から報告された新たな情報:臨床検査値(体温)が追加され、事
象が更新され、新たな事象紅潮/発熱が追加され、入院の詳細が更新さ
れ、経過が更新された。入院期間が更新された。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例(厚生労働省受付番号:v21131512)である。

アナフィラキシー
22346

アナフィラキシー

反応;

反応

2021/12/01 追加情報として、薬剤師による副反応報告症例を入手し
た。
喘息

2022/01/19 医師より追加情報を入手した。

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