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資料1-2-3-6    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過 (229 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00046.html
出典情報 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(8/5)《厚生労働省》
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2022/03/30

10:00 頃

心筋炎が発現。その後、死亡発見。突然死であ

った。

2022/03/31 死後約 27 時間後、行政解剖実施。死因は脱水を伴う急性循
環不全。急死所見あり。心重量 386 g。心筋小静脈周囲間質の多中心性
巣状炎症細胞浸潤(MΦ主体)、浮腫、心筋好酸性・波状変性を認め、心筋
炎(心筋間質炎)の所見。右冠状動脈・左前下行枝の中流域外膜の小血管
周囲に軽度の炎症細胞浸潤(MΦ主体)を認め、冠状動脈外膜小血管周囲炎
の所見。解剖時、LMT:25%、LAD:25%、CX:25%、RCA:25%であり、冠動脈狭
窄を認めた。血液検査では NT-proBNP 15,900 pg/mL。CoV-2 S-IgG 抗体
陽性であり、濃度 31,200 AU/mL。CT では異常所見なし。

心筋炎、脱水を伴う急性循環不全の転帰は、死亡。冠状動脈外膜小血管
周囲炎、冠動脈狭窄の転帰は、不明。

追跡調査予定なし。
本例は、医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による副反応報
告症例(厚生労働省受付番号:v2210000834)である。

末梢神経障害は企業により重篤と判断された。

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末梢性ニューロパ
チー

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)1 回目接種。

日付不明

SARS-CoV-2(コミナティ筋注)2 回目接種。

2022/03/23 本剤 3 回目接種。

2022/03/24 末梢神経障害が発現。接種部位より指先まで疼痛を認め、
鈍痛、重い感じの症状。左第 4 指の薬指を曲げると痛みを認めた。

2022/05/10 当院受診。血液検査で WBC 4,800、CRP<0.50。その他血液
検査異常なし。末梢神経疼痛疑い。タリージェ投与。

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